Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PACT: Poskytovatelé a pečovatelé o Alzheimerovu chorobu společně

9. listopadu 2006 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Poskytovatelé a pečovatelé o Alzheimerovu chorobu společně

Primárním cílem studie je dokumentace účinnosti domácí intervence ke snížení zátěže pečovatele související s péčí o demenci, zlepšení zdravotního stavu pečovatele a snížení využití zdrojů pečovatele a příjemce péče.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na nedostatečně obsluhovanou, nedostatečně prostudovanou populaci: Afroamerické a bílé osoby s demencí v domácnosti a jejich pečovatele (CG). Těžká demence, křehkost, mnohočetná invalidizující komorbidní onemocnění, nedostatek dopravy, neschopnost dovolit si nebo získat pečovatele pro příjemce péče (CR) a nedostatek času v zatíženém denním plánu CG mohou zabránit dyádám péče (pečovatelé a jejich rodina člen s demencí) z poskytování služeb v prostředí primární péče a z účasti na klinických studiích. Homebound problémy mohou být zvláště důležité pro afroamerické CG, ale menšinová CG literatura se nezabývá relevantními problémy pro homebound dyads. Ani současný systém domácí zdravotní péče, který se nyní zaměřuje na kvalifikovanou ošetřovatelskou péči, dostatečně neuspokojuje chronické potřeby domácí péče o demenci. Tato studie byla navržena tak, aby řešila tyto výzkumné deficity. Studie bude zkoumat přínos (prostřednictvím zlepšení deprese, úzkosti a vnímání zdraví) a nákladovou efektivnost intervencí domácí péče o demenci, s důrazem na neformální péči poskytovanou CG a využívání služeb formální péče.

Pečovatelské dyády budou náhodně rozděleny buď do Obvyklé péče nebo Rozšířené péče. Ošetřovatelům v obvyklé péči i v rozšířené péči bude poskytnuta obvyklá domácí zdravotní péče poskytovaná domácími zdravotními sestrami podle plánu určeného podle potřeb pacienta a stanoveného agenturou domácí péče. Pro pečovatele v rámci Enhanced Care, aby bylo zajištěno dodržování protokolu, za použití stejného harmonogramu jako domácí zdravotní návštěvy, provedou zásah vyškolení intervenční intervenční pracovníci z řad výzkumného personálu. Intervenční pracovníci naučí rodinné pečovatele s demencí vyrovnat se s obtížným chováním příjemců péče a problémy s poskytováním péče a naučí pečovatele, jak se vyrovnat se svými vlastními reakcemi na péči. Podle zavedených protokolů a za použití brožur a vzdělávacích materiálů páté třídy budou intervenční intervenční sezení přizpůsobovat individuálním potřebám každé pečovatelské dyády v jejich vlastním domácím prostředí. Sezení Enhanced Care nepřekročí 60 minut. Výzkumní specialisté budou provádět sběr dat v domovech pečovatelských dyád na začátku, do 2 týdnů po ukončení domácí péče a do šesti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Příjemce péče – kritéria zahrnutí (musí mít všechna)

  • Dokumentovaná diagnóza demence nebo skóre Mini-Mental State Exam <23
  • Funkční porucha: přítomnost dvou poruch IADL (Instrumental Activities of Daily Living) (doprava, nakupování) nebo jedné poruchy aktivit každodenního života (ADL) (koupání, toaleta)

Pečovatel – kritéria pro zařazení (musí mít všechna)

  • Minimálně 21 let
  • Rodinný příslušník příjemce péče
  • Musí mít telefon
  • Musí plánovat setrvání v oblasti po dobu zásahu a následného sledování
  • Musel být pečovatelem déle než 6 měsíců
  • Musí poskytnout příjemci péče alespoň 4 hodiny dohledu nebo přímé pomoci denně

Kritéria vyloučení:

Příjemce péče

  • Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců
  • Aktivní léčba (chemoterapie nebo radioterapie) rakoviny
  • Více než tři akutní lékařské hospitalizace v posledním roce (jiné než hospitalizace na psychiatrii nebo v souvislosti s Alzheimerovou chorobou)
  • Schizofrenie
  • Sekundární demence po poranění hlavy
  • Slepota nebo hluchota, pokud jim některé postižení brání ve sběru dat nebo účasti na intervencích

Pečovatel

  • Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců
  • Aktivní léčba (chemoterapie nebo radioterapie) rakoviny
  • Více než tři akutní lékařské hospitalizace za poslední rok
  • Blížící se umístění příjemce péče do pečovatelského domu (do 6 měsíců)
  • Zapojení do dalšího klinického hodnocení pro pečovatele, včetně REACH
  • Různé překážky, jako je doprava, závazek, váhavost atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Obecná pohoda, měřená revidovanou Randovou škálou obecné pohody
úroveň úzkosti pečovatele s chováním příjemce péče, měřená pomocí revidovaného kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním ve výchozím stavu, během 2 týdnů po ukončení domácí péče a šesti měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Určete nákladovou efektivitu domácí intervence; údaje budou shromažďovány na základní linii, do 2 týdnů po ukončení domácí péče a do šesti měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit