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PACT: fornitori e caregiver di Alzheimer insieme

9 novembre 2006 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Fornitori e caregiver di Alzheimer insieme

L'obiettivo principale dello studio è la documentazione dell'efficacia di un intervento domiciliare per ridurre il carico del caregiver correlato all'assistenza alla demenza, migliorare lo stato di salute del caregiver e ridurre l'utilizzo delle risorse del caregiver e dell'assistito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra su una popolazione sottoservita e poco studiata: persone afroamericane e bianche costrette a casa con demenza e i loro caregiver (CG). Demenza grave, fragilità, molteplici malattie in comorbilità invalidanti, mancanza di mezzi di trasporto, incapacità di permettersi o ottenere una baby-sitter per l'assistito (CR) e la mancanza di tempo nel programma giornaliero gravoso di un CG possono impedire la coppia di assistenza (caregiver e la loro famiglia membro con demenza) dal ricevere servizi nelle strutture di assistenza primaria e dalla partecipazione a studi clinici. Le questioni legate alla casa possono essere particolarmente importanti per i CG afroamericani, tuttavia la letteratura CG di minoranza non ha affrontato questioni rilevanti per le diadi costrette a casa. Né i bisogni cronici delle diadi di assistenza domiciliare per la demenza sono adeguatamente soddisfatti dall'attuale sistema di assistenza sanitaria domiciliare, che ora si concentra sull'assistenza infermieristica qualificata. Questo studio è stato progettato per affrontare questi deficit di ricerca. Lo studio esaminerà il beneficio (attraverso il miglioramento della depressione, dell'ansia e della percezione della salute) e l'efficacia in termini di costi degli interventi di assistenza domiciliare per la demenza, con attenzione sia all'assistenza informale fornita dal CG sia all'uso di servizi di assistenza formale.

Le diadi di assistenza saranno randomizzate in Assistenza normale o Assistenza avanzata. Sia gli assistenti di assistenza ordinaria che quelli di assistenza potenziata riceveranno l'assistenza sanitaria domiciliare abituale fornita dagli infermieri sanitari a domicilio secondo il programma determinato dalle esigenze del paziente e stabilito dall'agenzia di assistenza domiciliare. Per gli operatori sanitari di Enhanced Care, per garantire l'aderenza al protocollo, utilizzando lo stesso programma delle visite sanitarie domiciliari, gli interventisti qualificati del personale di ricerca forniranno l'intervento. Gli interventisti insegneranno ai caregiver familiari affetti da demenza ad affrontare i comportamenti difficili degli assistiti e le sfide al caregiving e insegneranno ai caregiver come affrontare le proprie risposte al caregiving. Seguendo i protocolli stabiliti e utilizzando opuscoli e materiale educativo di quinta elementare, gli interventisti personalizzeranno le sessioni di intervento per soddisfare le esigenze individuali di ciascuna coppia di assistenza nel proprio ambiente domestico. Le sessioni di Enhanced Care non supereranno i 60 minuti. Gli specialisti della ricerca eseguiranno visite di raccolta dati nelle case delle diadi assistenziali al basale, entro 2 settimane dalla fine dell'assistenza domiciliare e sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Destinatario dell'assistenza - Criteri di inclusione (devono averli tutti)

  • Diagnosi documentata di demenza o punteggio del Mini-Mental State Exam <23
  • Compromissione funzionale: presenza di due menomazioni IADL (attività strumentali della vita quotidiana) (trasporto, shopping) o una menomazione delle attività della vita quotidiana (ADL) (bagno, andare in bagno)

Caregiver - Criteri di inclusione (devono averli tutti)

  • Almeno 21 anni
  • Un familiare dell'assistito
  • Deve avere un telefono
  • Deve pianificare di rimanere nell'area per tutta la durata dell'intervento e del follow-up
  • Deve essere stato un badante per più di 6 mesi
  • Deve fornire almeno 4 ore di supervisione o assistenza diretta al giorno per l'assistito

Criteri di esclusione:

Destinatario della cura

  • Qualsiasi malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Trattamento attivo (chemioterapia o radioterapia) per il cancro
  • Più di tre ricoveri medici acuti nell'ultimo anno (diversi dai ricoveri psichiatrici o correlati alla malattia di Alzheimer)
  • Schizofrenia
  • Demenza secondaria a trauma cranico
  • Cecità o sordità se una delle due disabilità impedisce loro di raccogliere dati o partecipare agli interventi

Caregiver

  • Qualsiasi malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Trattamento attivo (chemioterapia o radioterapia) per il cancro
  • Più di tre ricoveri medici acuti nell'ultimo anno
  • Collocazione imminente dell'assistito in una casa di cura (entro 6 mesi)
  • Coinvolgimento in un'altra sperimentazione clinica per gli operatori sanitari, incluso REACH
  • Ostacoli vari come il trasporto, l'impegno, l'esitazione, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Benessere generale, misurato con la Rand General Well-Being Scale rivista
livello di angoscia del caregiver per i comportamenti dell'assistito, misurato con la lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista al basale, entro 2 settimane dalla fine dell'assistenza domiciliare e sei mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Determinare il rapporto costo-efficacia dell'intervento domiciliare; i dati saranno raccolti al basale, entro 2 settimane dalla fine dell'assistenza domiciliare e sei mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IA0081
  • 5R01AG016328 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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