Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PAKT: Forsørgere og Alzheimers omsorgspersoner sammen

9. november 2006 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Leverandører og Alzheimers omsorgspersoner sammen

Hovedmålet med studien er dokumentasjon av effektiviteten av en hjemmebasert intervensjon for å redusere omsorgsbyrden knyttet til demensomsorg, forbedre omsorgspersonens helsestatus og redusere ressursutnyttelsen for omsorgsperson og omsorgsmottaker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på en undertjent, understudert befolkning: afroamerikanske og hvite hjemmebundne personer med demens og deres omsorgspersoner (CG). Alvorlig demens, skrøpelighet, flere funksjonshemmende komorbide sykdommer, mangel på transport, manglende evne til å ha råd til eller skaffe en sitter for omsorgsmottakeren (CR), og mangel på tid i en CGs belastede daglige timeplan kan forhindre omsorgsdyader (omsorgspersoner og deres familier) medlem med demens) fra å motta tjenester i primærhelsetjenesten og fra å delta i kliniske studier. Hjemmebundne problemer kan være spesielt viktige for afroamerikanske CG-er, men minoritets-CG-litteraturen har ikke tatt opp relevante problemer for hjemmebundne dyader. Heller ikke de kroniske behovene til hjemmebundne demensomsorgsdyader blir tilstrekkelig ivaretatt av dagens hjemmehelsevesen, som nå fokuserer på dyktig sykepleie. Denne studien er designet for å adressere disse forskningsmangelene. Studien vil undersøke fordelen (gjennom å forbedre depresjon, angst og helseoppfatning) og kostnadseffektiviteten av hjemmebaserte demensomsorgsintervensjoner, med fokus på både den uformelle omsorgen gitt av CG og bruken av formelle omsorgstjenester.

Omsorgsdyader vil bli randomisert til enten Vanlig omsorg eller Enhanced Care. Både Vanlig omsorg og Enhanced Care omsorgspersoner vil motta vanlig hjemmehelsetjeneste levert av hjemmesykepleiere i henhold til tidsplanen bestemt av pasientens behov og fastsatt av hjemmesykepleien. For Enhanced Care-omsorgspersonene vil trente intervensjonister fra forskningsstaben levere intervensjonen for å sikre overholdelse av protokollen, ved å bruke samme tidsplan som hjemmebesøkene. Intervensjonistene skal lære demente pårørende å mestre vanskelig omsorgsmottakers atferd og omsorgsutfordringer og vil lære omsorgspersoner hvordan de kan takle sine egne reaksjoner på omsorg. Etter etablerte protokoller og ved hjelp av brosjyrer og undervisningsmateriell på femte klassetrinn, vil intervensjonistene skreddersy intervensjonsøktene for å møte de individuelle behovene til hver omsorgsdyade i sitt eget hjemmemiljø. Enhanced Care-økter vil ikke overstige 60 minutter. Forskningsspesialister vil utføre datainnsamlingsbesøk i omsorgsdyadenes hjem ved baseline, innen 2 uker etter avsluttet hjemmetjeneste og seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Omsorgsmottaker – Inkluderingskriterier (må ha alle)

  • Dokumentert diagnose av demens eller Mini-Mental State Exam score <23
  • Funksjonell svekkelse: tilstedeværelse av to IADL (Instrumental Activities of Daily Living) svekkelse (transport, shopping) eller en Activities of Daily Living (ADL) svekkelse (bading, toalettbesøk)

Omsorgsperson – Inkluderingskriterier (må ha alle)

  • Minst 21 år gammel
  • Et familiemedlem til omsorgsmottakeren
  • Må ha telefon
  • Må planlegge å bli i området så lenge inngrepet og oppfølgingen varer
  • Må ha vært omsorgsperson i mer enn 6 måneder
  • Skal gi minst 4 timer tilsyn eller direkte bistand per dag for omsorgsmottaker

Ekskluderingskriterier:

Omsorgsmottaker

  • Enhver terminal sykdom med forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • Aktiv behandling (kjemoterapi eller strålebehandling) for kreft
  • Mer enn tre akutte medisinske sykehusinnleggelser det siste året (annet enn innleggelser knyttet til psykiatri eller Alzheimers sykdom)
  • Schizofreni
  • Demens sekundært til hodetraumer
  • Blindhet eller døvhet hvis en av funksjonshemmingene forbyr dem fra datainnsamling eller deltakelse i intervensjonene

Forsørger

  • Enhver terminal sykdom med forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • Aktiv behandling (kjemoterapi eller strålebehandling) for kreft
  • Mer enn tre akutte medisinske innleggelser det siste året
  • Forestående plassering av omsorgsmottaker på sykehjem (innen 6 måneder)
  • Involvering i en annen klinisk studie for omsorgspersoner, inkludert REACH
  • Diverse barrierer som transport, engasjement, nøling osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Generell velvære, målt med den reviderte Rand General Well-Being Scale
omsorgspersonens nivå av plage med omsorgsmottakers atferd, målt med sjekklisten for revidert hukommelse og atferdsproblemer ved baseline, innen 2 uker etter avsluttet hjemmetjeneste og seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem kostnadseffektiviteten til hjemmebasert intervensjon; data vil bli samlet inn ved baseline, innen 2 uker etter avsluttet hjemmesykepleie og seks måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere