- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00182897
PACT: Anbieter und Alzheimer-Betreuer zusammen
Anbieter und Alzheimer-Betreuer gemeinsam
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf eine unterversorgte, wenig erforschte Bevölkerung: Afroamerikaner und Weiße, die an Demenz erkrankt sind, und ihre Betreuer (CGs). Schwere Demenz, Gebrechlichkeit, mehrere behindernde Begleiterkrankungen, mangelnde Transportmöglichkeiten, die Unfähigkeit, sich einen Betreuer für den Pflegebedürftigen (CR) zu leisten oder zu finden, und Zeitmangel im überlasteten Tagesablauf eines CG können Pflegedyaden (Pflegekräfte und ihre Familienangehörigen) verhindern Mitglied mit Demenz) von der Inanspruchnahme von Leistungen in Einrichtungen der Primärversorgung und von der Teilnahme an klinischen Studien. Heimgebundene Themen können für afroamerikanische CGs besonders wichtig sein, doch in der Minderheiten-CG-Literatur werden relevante Probleme für heimatgebundene Dyaden nicht behandelt. Auch die chronischen Bedürfnisse der an Demenz erkrankten Pflegedyaden im häuslichen Bereich werden durch das derzeitige häusliche Gesundheitssystem, das sich nun auf qualifizierte Pflege konzentriert, nicht ausreichend berücksichtigt. Diese Studie wurde entwickelt, um diese Forschungsdefizite zu beheben. In der Studie werden der Nutzen (durch Verbesserung von Depressionen, Angstzuständen und der Gesundheitswahrnehmung) und die Kostenwirksamkeit häuslicher Demenzpflegemaßnahmen untersucht, wobei sowohl die informelle Pflege durch die CG als auch die Inanspruchnahme formeller Pflegedienste berücksichtigt werden.
Pflegedyaden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der üblichen Pflege oder der erweiterten Pflege zugeteilt. Sowohl die Pflegekräfte der üblichen Pflege als auch der erweiterten Pflege erhalten die übliche häusliche Pflege durch häusliche Krankenpfleger nach einem Zeitplan, der sich nach den Bedürfnissen des Patienten richtet und von der häuslichen Pflegeagentur festgelegt wird. Für die Enhanced Care-Betreuer werden geschulte Interventionisten des Forschungspersonals die Intervention durchführen, um die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen und denselben Zeitplan wie bei den häuslichen Gesundheitsbesuchen zu verwenden. Die Interventionisten werden pflegenden Angehörigen mit Demenz beibringen, mit schwierigen Verhaltensweisen von Pflegebedürftigen und Herausforderungen bei der Pflege umzugehen, und ihnen beibringen, wie sie mit ihren eigenen Reaktionen auf die Pflege umgehen können. Unter Befolgung etablierter Protokolle und unter Verwendung von Broschüren und Unterrichtsmaterial der fünften Klasse werden die Interventionisten die Interventionssitzungen so gestalten, dass sie den individuellen Bedürfnissen jeder Betreuungsdyade in ihrem eigenen häuslichen Umfeld gerecht werden. Enhanced Care-Sitzungen werden 60 Minuten nicht überschreiten. Forschungsspezialisten werden zu Studienbeginn, innerhalb von zwei Wochen nach Ende der häuslichen Pflege und sechs Monaten nach Beendigung der häuslichen Pflege Datenerfassungsbesuche in den Häusern der Pflegedyaden durchführen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pflegebedürftiger – Einschlusskriterien (müssen alle haben)
- Dokumentierte Demenzdiagnose oder Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens <23
- Funktionelle Beeinträchtigung: Vorliegen von zwei IADL-Beeinträchtigungen (Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens) (Transport, Einkaufen) oder einer ADL-Beeinträchtigung (Aktivitäten des täglichen Lebens) (Baden, Toilettengang)
Pflegekraft – Einschlusskriterien (müssen alle haben)
- Mindestens 21 Jahre alt
- Ein Familienmitglied des Pflegebedürftigen
- Muss ein Telefon haben
- Es muss geplant werden, für die Dauer des Eingriffs und der Nachsorge in der Gegend zu bleiben
- Muss seit mehr als 6 Monaten eine Pflegekraft sein
- Der Pflegebedürftige muss täglich mindestens 4 Stunden lang beaufsichtigt oder direkt unterstützt werden
Ausschlusskriterien:
Pflegebedürftiger
- Jede unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Aktive Behandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie) von Krebs
- Mehr als drei akute medizinische Krankenhauseinweisungen im vergangenen Jahr (außer Einweisungen in die Psychiatrie oder im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit)
- Schizophrenie
- Demenz als Folge eines Kopftraumas
- Blindheit oder Taubheit, wenn eine Behinderung ihnen die Datenerfassung oder die Teilnahme an den Interventionen verbietet
Betreuer
- Jede unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Aktive Behandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie) von Krebs
- Mehr als drei akute medizinische Krankenhauseinweisungen im vergangenen Jahr
- Bevorstehende Unterbringung des Pflegebedürftigen in einem Pflegeheim (innerhalb von 6 Monaten)
- Beteiligung an einer weiteren klinischen Studie für Pflegekräfte, einschließlich REACH
- Verschiedene Hindernisse wie Transport, Engagement, Zögern usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Allgemeines Wohlbefinden, gemessen mit der überarbeiteten Rand General Well-Being Scale
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Grad der Belastung der Pflegekraft durch das Verhalten des Pflegebedürftigen, gemessen anhand der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme zu Studienbeginn, innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der häuslichen Pflege und sechs Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bestimmen Sie die Kosteneffizienz häuslicher Interventionen. Die Daten werden zu Studienbeginn, innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der häuslichen Pflege und sechs Monaten erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burns R, Nichols LO, Martindale-Adams J, Graney MJ, Lummus A. Primary care interventions for dementia caregivers: 2-year outcomes from the REACH study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):547-55. doi: 10.1093/geront/43.4.547.
- Connell CM, Gibson GD. Racial, ethnic, and cultural differences in dementia caregiving: review and analysis. Gerontologist. 1997 Jun;37(3):355-64. doi: 10.1093/geront/37.3.355.
- Haley WE, Roth DL, Coleton MI, Ford GR, West CA, Collins RP, Isobe TL. Appraisal, coping, and social support as mediators of well-being in black and white family caregivers of patients with Alzheimer's disease. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):121-9. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.121.
- Hall GR, Buckwalter KC, Stolley JM, Gerdner LA, Garand L, Ridgeway S, Crump S. Standardized care plan. Managing Alzheimer's patients at home. J Gerontol Nurs. 1995 Jan;21(1):37-47. doi: 10.3928/0098-9134-19950101-08.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0081
- 5R01AG016328 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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