- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00182897
PAKT: Forsørgere og Alzheimers plejere sammen
Udbydere og Alzheimers plejere sammen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserer på en underbetjent, understuderet befolkning: afroamerikanske og hvide hjemmebundne personer med demens og deres omsorgspersoner (CG'er). Alvorlig demens, skrøbelighed, flere invaliderende komorbide sygdomme, manglende transport, manglende råd til eller skaffe en dagplejer til plejemodtageren (CR) og mangel på tid i en CG's belastede daglige tidsplan kan forhindre plejedyader (pårørende og deres familie). medlem med demens) fra at modtage tjenester i primære plejemiljøer og fra at deltage i kliniske undersøgelser. Hjemmebundne problemer kan være særligt vigtige for afroamerikanske CG'er, men minoritets CG-litteraturen har ikke behandlet relevante spørgsmål for homebound-dyader. Heller ikke de kroniske behov hos hjemmebundne demenssygdomme bliver tilstrækkeligt tilgodeset af det nuværende hjemmesygeplejesystem, som nu fokuserer på kvalificeret sygepleje. Denne undersøgelse er designet til at adressere disse forskningsmangler. Undersøgelsen vil undersøge fordelen (gennem forbedring af depression, angst og helbredsopfattelse) og omkostningseffektiviteten af hjemmebaserede demensplejeinterventioner med fokus på både den uformelle pleje, der ydes af CG, og brugen af formelle plejetjenester.
Plejedyader vil blive randomiseret til enten Usual Care eller Enhanced Care. Både usual Care og Enhanced Care-plejere vil modtage sædvanlig hjemmepleje leveret af hjemmesygeplejersker på den tidsplan, der er bestemt af patientens behov og fastsat af hjemmeplejen. For Enhanced Care-plejere vil uddannede interventionister fra forskningspersonalet levere interventionen for at sikre overholdelse af protokol ved brug af samme tidsplan som hjemmebesøgene. Interventionisterne vil lære demente familieplejere at håndtere vanskelig plejemodtageradfærd og udfordringer i forhold til omsorgen og vil lære plejepersonalet, hvordan de kan håndtere deres egne reaktioner på omsorgen. Ved at følge fastlagte protokoller og ved hjælp af pjecer og undervisningsmateriale på femte klasseniveau vil interventionisterne skræddersy interventionssessionerne til at imødekomme de individuelle behov for hver plejedyade i deres eget hjemmemiljø. Enhanced Care-sessioner vil ikke overstige 60 minutter. Forskningsspecialister vil udføre dataindsamlingsbesøg i plejedyadernes hjem ved baseline, inden for 2 uger efter hjemmeplejens ophør og seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejemodtager - Inklusionskriterier (skal have alle)
- Dokumenteret diagnose af demens eller Mini-Mental State Exam score <23
- Funktionel svækkelse: tilstedeværelse af to IADL (Instrumental Activities of Daily Living) svækkelse (transport, indkøb) eller en Activities of Daily Living (ADL) funktionsnedsættelse (badning, toiletbesøg)
Caregiver - Inklusionskriterier (skal have alle)
- Mindst 21 år gammel
- Et familiemedlem til plejemodtageren
- Skal have telefon
- Skal planlægge at blive i området i varigheden af indsatsen og opfølgningen
- Skal have været pårørende i mere end 6 måneder
- Skal yde mindst 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen for plejemodtageren
Ekskluderingskriterier:
Plejemodtager
- Enhver terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Aktiv behandling (kemoterapi eller strålebehandling) mod kræft
- Mere end tre akutte medicinske indlæggelser inden for det seneste år (bortset fra psykiatriske eller Alzheimers relaterede indlæggelser)
- Skizofreni
- Demens sekundær til hovedtraume
- Blindhed eller døvhed, hvis enten handicap forbyder dem fra dataindsamling eller deltagelse i interventionerne
Omsorgsgiver
- Enhver terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Aktiv behandling (kemoterapi eller strålebehandling) mod kræft
- Mere end tre akutte medicinske indlæggelser det seneste år
- Forestående anbringelse af plejemodtager på plejehjem (inden for 6 måneder)
- Inddragelse i et andet klinisk forsøg for omsorgspersoner, herunder REACH
- Diverse barrierer såsom transport, engagement, tøven mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Generel velvære, målt med den reviderede Rand General Well-Being Scale
|
|
omsorgspersonens niveau af nød med plejemodtagerens adfærd, målt med Revised Memory and Behaviour Problems Checklist at Baseline, inden for 2 uger efter hjemmeplejens ophør og seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestem omkostningseffektiviteten af hjemmebaseret intervention; data vil blive indsamlet ved baseline inden for 2 uger efter ophør af hjemmeplejen og seks måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burns R, Nichols LO, Martindale-Adams J, Graney MJ, Lummus A. Primary care interventions for dementia caregivers: 2-year outcomes from the REACH study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):547-55. doi: 10.1093/geront/43.4.547.
- Connell CM, Gibson GD. Racial, ethnic, and cultural differences in dementia caregiving: review and analysis. Gerontologist. 1997 Jun;37(3):355-64. doi: 10.1093/geront/37.3.355.
- Haley WE, Roth DL, Coleton MI, Ford GR, West CA, Collins RP, Isobe TL. Appraisal, coping, and social support as mediators of well-being in black and white family caregivers of patients with Alzheimer's disease. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):121-9. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.121.
- Hall GR, Buckwalter KC, Stolley JM, Gerdner LA, Garand L, Ridgeway S, Crump S. Standardized care plan. Managing Alzheimer's patients at home. J Gerontol Nurs. 1995 Jan;21(1):37-47. doi: 10.3928/0098-9134-19950101-08.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IA0081
- 5R01AG016328 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .