Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAKT: Forsørgere og Alzheimers plejere sammen

9. november 2006 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Udbydere og Alzheimers plejere sammen

Det primære mål med undersøgelsen er dokumentation af effektiviteten af ​​en hjemmebaseret intervention for at reducere plejebyrden relateret til demenspleje, forbedre plejepersonalets helbredsstatus og reducere plejepersonalets og plejemodtagerens ressourceudnyttelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på en underbetjent, understuderet befolkning: afroamerikanske og hvide hjemmebundne personer med demens og deres omsorgspersoner (CG'er). Alvorlig demens, skrøbelighed, flere invaliderende komorbide sygdomme, manglende transport, manglende råd til eller skaffe en dagplejer til plejemodtageren (CR) og mangel på tid i en CG's belastede daglige tidsplan kan forhindre plejedyader (pårørende og deres familie). medlem med demens) fra at modtage tjenester i primære plejemiljøer og fra at deltage i kliniske undersøgelser. Hjemmebundne problemer kan være særligt vigtige for afroamerikanske CG'er, men minoritets CG-litteraturen har ikke behandlet relevante spørgsmål for homebound-dyader. Heller ikke de kroniske behov hos hjemmebundne demenssygdomme bliver tilstrækkeligt tilgodeset af det nuværende hjemmesygeplejesystem, som nu fokuserer på kvalificeret sygepleje. Denne undersøgelse er designet til at adressere disse forskningsmangler. Undersøgelsen vil undersøge fordelen (gennem forbedring af depression, angst og helbredsopfattelse) og omkostningseffektiviteten af ​​hjemmebaserede demensplejeinterventioner med fokus på både den uformelle pleje, der ydes af CG, og brugen af ​​formelle plejetjenester.

Plejedyader vil blive randomiseret til enten Usual Care eller Enhanced Care. Både usual Care og Enhanced Care-plejere vil modtage sædvanlig hjemmepleje leveret af hjemmesygeplejersker på den tidsplan, der er bestemt af patientens behov og fastsat af hjemmeplejen. For Enhanced Care-plejere vil uddannede interventionister fra forskningspersonalet levere interventionen for at sikre overholdelse af protokol ved brug af samme tidsplan som hjemmebesøgene. Interventionisterne vil lære demente familieplejere at håndtere vanskelig plejemodtageradfærd og udfordringer i forhold til omsorgen og vil lære plejepersonalet, hvordan de kan håndtere deres egne reaktioner på omsorgen. Ved at følge fastlagte protokoller og ved hjælp af pjecer og undervisningsmateriale på femte klasseniveau vil interventionisterne skræddersy interventionssessionerne til at imødekomme de individuelle behov for hver plejedyade i deres eget hjemmemiljø. Enhanced Care-sessioner vil ikke overstige 60 minutter. Forskningsspecialister vil udføre dataindsamlingsbesøg i plejedyadernes hjem ved baseline, inden for 2 uger efter hjemmeplejens ophør og seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Plejemodtager - Inklusionskriterier (skal have alle)

  • Dokumenteret diagnose af demens eller Mini-Mental State Exam score <23
  • Funktionel svækkelse: tilstedeværelse af to IADL (Instrumental Activities of Daily Living) svækkelse (transport, indkøb) eller en Activities of Daily Living (ADL) funktionsnedsættelse (badning, toiletbesøg)

Caregiver - Inklusionskriterier (skal have alle)

  • Mindst 21 år gammel
  • Et familiemedlem til plejemodtageren
  • Skal have telefon
  • Skal planlægge at blive i området i varigheden af ​​indsatsen og opfølgningen
  • Skal have været pårørende i mere end 6 måneder
  • Skal yde mindst 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen for plejemodtageren

Ekskluderingskriterier:

Plejemodtager

  • Enhver terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Aktiv behandling (kemoterapi eller strålebehandling) mod kræft
  • Mere end tre akutte medicinske indlæggelser inden for det seneste år (bortset fra psykiatriske eller Alzheimers relaterede indlæggelser)
  • Skizofreni
  • Demens sekundær til hovedtraume
  • Blindhed eller døvhed, hvis enten handicap forbyder dem fra dataindsamling eller deltagelse i interventionerne

Omsorgsgiver

  • Enhver terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Aktiv behandling (kemoterapi eller strålebehandling) mod kræft
  • Mere end tre akutte medicinske indlæggelser det seneste år
  • Forestående anbringelse af plejemodtager på plejehjem (inden for 6 måneder)
  • Inddragelse i et andet klinisk forsøg for omsorgspersoner, herunder REACH
  • Diverse barrierer såsom transport, engagement, tøven mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Generel velvære, målt med den reviderede Rand General Well-Being Scale
omsorgspersonens niveau af nød med plejemodtagerens adfærd, målt med Revised Memory and Behaviour Problems Checklist at Baseline, inden for 2 uger efter hjemmeplejens ophør og seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem omkostningseffektiviteten af ​​hjemmebaseret intervention; data vil blive indsamlet ved baseline inden for 2 uger efter ophør af hjemmeplejen og seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0081
  • 5R01AG016328 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner