- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00182897
PAKTI: Palveluntarjoajat ja Alzheimerin omaishoitajat yhdessä
Palveluntarjoajat ja Alzheimerin omaishoitajat yhdessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy alipalveltuun, alitutkituun väestöön: dementiaa sairastaviin afroamerikkalaisiin ja valkoisiin kotiin sidottuihin henkilöihin ja heidän hoitajiinsa (CG). Vaikea dementia, hauraus, useita vammaisuutta aiheuttavat samanaikaiset sairaudet, kuljetuksen puute, kyvyttömyys hankkia tai hankkia hoitajaa hoidon vastaanottajalle (CR) ja ajan puute CG:n raskaassa päivittäisessä aikataulussa voivat estää hoitodiadien (hoitajat ja heidän perheensä) muodostumisen. dementoitunut jäsen) perusterveydenhuollon palveluista ja kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta. Kotiin sidotut ongelmat voivat olla erityisen tärkeitä afrikkalaisamerikkalaisille CG:ille, mutta vähemmistön CG-kirjallisuudessa ei ole käsitelty kotiin sidottujen dyadejen olennaisia kysymyksiä. Myöskään nykyinen kotisairaanhoitojärjestelmä, joka keskittyy ammattitaitoiseen sairaanhoitoon, ei vastaa riittävästi kotihoidossa olevien dementiahoitodiadien kroonisiin tarpeisiin. Tämä tutkimus on suunniteltu korjaamaan näitä tutkimuspuutteita. Tutkimuksessa tarkastellaan dementian kotihoidon hyötyjä (masennuksen, ahdistuneisuuden ja terveyskäsityksen parantamisen kautta) ja kustannustehokkuutta kiinnittäen huomiota sekä CG:n tarjoamaan epäviralliseen hoitoon että muodollisten hoitopalvelujen käyttöön.
Hoitodyadit satunnaistetaan joko Tavalliseen hoitoon tai Tehostettuun hoitoon. Sekä perushoidon että tehostetun hoidon hoitajat saavat tavanomaista kotisairaanhoitoa kotisairaanhoitajan toimittamana potilaan tarpeiden ja kotihoidon viraston määräämän aikataulun mukaisesti. Enhanced Care -hoitajille, jotta varmistetaan protokollan noudattaminen, käyttäen samaa aikataulua kuin kotiterveyskäynnit, koulutetut interventioasiantuntijat tutkimushenkilöstöstä suorittavat intervention. Interventioasiantuntijat opettavat dementiasta kärsiviä omaishoitajia selviytymään vaikeista hoidon vastaanottajien käyttäytymismalleista ja hoidon haasteista sekä opettavat omaishoitajia selviytymään omien hoitoreaktioidensa kanssa. Vakiintuneiden käytäntöjen mukaisesti ja käyttämällä viidennen luokan esitteitä ja opetusmateriaalia interventioasiantuntijat räätälöivät interventioistunnot vastaamaan kunkin hoitodiadin yksilöllisiä tarpeita heidän omassa kotiympäristössään. Tehostetun hoidon istunnot eivät ylitä 60 minuuttia. Tutkimusasiantuntijat tekevät tiedonkeruukäyntejä hoitodiadien kodeissa lähtötilanteessa, 2 viikon sisällä kotihoidon päättymisestä ja kuuden kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoidon saaja – osallistumiskriteerit (täytyy olla kaikki)
- Dokumentoitu dementian diagnoosi tai mielentilatutkimuksen pistemäärä <23
- Toiminnallinen vajaatoiminta: kaksi IADL-vammaa (Instrumental Activities of Daily Living) (kuljetus, ostokset) tai yksi Activity of Daily Living (ADL) -vamma (uiminen, wc-käynti)
Omaishoitaja – osallistumiskriteerit (täytyy olla kaikki)
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Hoidon saajan perheenjäsen
- Puhelin pitää olla
- On suunniteltava pysyä alueella toimenpiteen ja seurannan ajan
- Ollut hoitajana yli 6 kuukautta
- Hoidon saajalle on annettava vähintään 4 tuntia valvontaa tai suoraa apua päivässä
Poissulkemiskriteerit:
Hoidon saaja
- Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Syövän aktiivinen hoito (kemoterapia tai sädehoito).
- Yli kolme akuuttia lääketieteellistä sairaalahoitoa kuluneen vuoden aikana (muut kuin psykiatriset tai Alzheimerin taudin aiheuttamat sairaalahoidot)
- Skitsofrenia
- Toissijainen päävamman aiheuttama dementia
- Sokeus tai kuurous, jos jompikumpi vamma estää heitä keräämästä tietoja tai osallistumasta toimenpiteisiin
Omaishoitaja
- Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Syövän aktiivinen hoito (kemoterapia tai sädehoito).
- Yli kolme akuuttia lääketieteellistä sairaalahoitoa kuluneen vuoden aikana
- Hoidon saajan välitön sijoittaminen vanhainkotiin (6 kuukauden sisällä)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen hoitajille, mukaan lukien REACH
- Erilaiset esteet, kuten kuljetus, sitoutuminen, epäröinti jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Yleinen hyvinvointi mitattuna tarkistetulla Rand General Well-Being Scale -asteikolla
|
hoitajan kärsimyksen taso hoidon vastaanottajan käyttäytymisestä mitattuna tarkistetulla muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistalla lähtötilanteessa kahden viikon sisällä kotihoidon päättymisestä ja kuuden kuukauden kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Määritä kotona tapahtuvan toiminnan kustannustehokkuus; tiedot kerätään lähtötilanteessa kahden viikon sisällä kotihoidon päättymisestä ja kuuden kuukauden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burns R, Nichols LO, Martindale-Adams J, Graney MJ, Lummus A. Primary care interventions for dementia caregivers: 2-year outcomes from the REACH study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):547-55. doi: 10.1093/geront/43.4.547.
- Connell CM, Gibson GD. Racial, ethnic, and cultural differences in dementia caregiving: review and analysis. Gerontologist. 1997 Jun;37(3):355-64. doi: 10.1093/geront/37.3.355.
- Haley WE, Roth DL, Coleton MI, Ford GR, West CA, Collins RP, Isobe TL. Appraisal, coping, and social support as mediators of well-being in black and white family caregivers of patients with Alzheimer's disease. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):121-9. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.121.
- Hall GR, Buckwalter KC, Stolley JM, Gerdner LA, Garand L, Ridgeway S, Crump S. Standardized care plan. Managing Alzheimer's patients at home. J Gerontol Nurs. 1995 Jan;21(1):37-47. doi: 10.3928/0098-9134-19950101-08.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0081
- 5R01AG016328 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taitojen rakentaminen omaishoitajan terveydelle ja hoidon vastaanottajalle
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomTuntematonNivelreuma | Tulehdukselliset suolistosairaudet | Krooninen maksasairausYhdistynyt kuningaskunta