Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAKT: Försörjare och Alzheimers vårdgivare tillsammans

9 november 2006 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Försörjare och Alzheimers vårdgivare tillsammans

Det primära målet med studien är att dokumentera effektiviteten av en hembaserad intervention för att minska vårdgivarnas börda relaterad till demensvård, förbättra vårdgivarens hälsotillstånd och minska resursutnyttjandet av vårdgivare och vårdtagare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på en underbetjänad, understuderad befolkning: afroamerikanska och vita hembundna personer med demens och deras vårdgivare (CG). Svår demens, skröplighet, flera invalidiserande komorbida sjukdomar, bristande transport, oförmåga att ha råd med eller skaffa en barnvakt för vårdtagaren (CR) och brist på tid i en CG:s belastade dagliga schema kan förhindra vårddyader (vårdgivare och deras familjer) medlem med demens) från att ta emot tjänster i primärvården och från att delta i kliniska studier. Hembundna problem kan vara särskilt viktiga för afroamerikanska CG, men minoritets CG-litteraturen har inte tagit upp relevanta frågor för hembundna dyader. Inte heller de kroniska behoven hos hembundna demensvårdsdyader tillgodoses på ett adekvat sätt av den nuvarande hemsjukvården, som nu fokuserar på kvalificerad omvårdnad. Denna studie har utformats för att ta itu med dessa forskningsbrister. Studien kommer att undersöka nyttan (genom att förbättra depression, ångest och hälsouppfattning) och kostnadseffektiviteten av hembaserade demensvårdsinsatser, med hänsyn till både den informella vården som tillhandahålls av CG och användningen av formella vårdtjänster.

Vårddyader kommer att randomiseras till antingen Usual Care eller Enhanced Care. Både Usual Care och Enhanced Care-vårdgivare kommer att få sedvanlig hemsjukvård som levereras av hemsjukvårdssköterskor enligt det schema som bestäms av patientens behov och fastställs av hemtjänstmyndigheten. För Enhanced Care-vårdgivare kommer utbildade interventionister från forskningspersonalen att leverera interventionen för att säkerställa att protokollet följs, med samma schema som hälsobesöken i hemmet. Interventionisterna kommer att lära vårdgivare med demensfamiljer att hantera svåra vårdtagares beteenden och utmaningar för vård och omsorg och kommer att lära vårdgivare hur de kan hantera sina egna svar på vård. Efter etablerade protokoll och med hjälp av broschyrer och utbildningsmaterial på femteklassnivå, kommer interventionisterna att skräddarsy interventionssessionerna för att möta de individuella behoven hos varje vårddyad i sin egen hemmiljö. Enhanced Care-sessioner kommer inte att överstiga 60 minuter. Forskningsspecialister kommer att utföra datainsamlingsbesök i vårddyadernas hem vid baslinjen, inom 2 veckor efter att hemtjänsten avslutats och sex månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vårdmottagare - Inklusionskriterier (måste ha alla)

  • Dokumenterad diagnos av demens eller Mini-Mental State Exam poäng <23
  • Funktionsnedsättning: förekomst av två IADL (Instrumental Activities of Daily Living) funktionshinder (transport, shopping) eller en Activities of Daily Living (ADL) funktionsnedsättning (bad, toalett)

Vårdgivare – Inklusionskriterier (måste ha alla)

  • Minst 21 år gammal
  • En familjemedlem till vårdtagaren
  • Måste ha telefon
  • Måste planera att stanna kvar i området under hela insatsen och uppföljningen
  • Måste ha varit vårdare i mer än 6 månader
  • Ska ge minst 4 timmars tillsyn eller direkt assistans per dag för vårdtagaren

Exklusions kriterier:

Vårdmottagare

  • Varje dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • Aktiv behandling (kemoterapi eller strålbehandling) för cancer
  • Mer än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar under det senaste året (andra än psykiatriska eller Alzheimers relaterade inläggningar)
  • Schizofreni
  • Demens sekundär till huvudtrauma
  • Blindhet eller dövhet om något av funktionshinder förbjuder dem från datainsamling eller deltagande i insatserna

Vårdgivare

  • Varje dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • Aktiv behandling (kemoterapi eller strålbehandling) för cancer
  • Fler än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar det senaste året
  • Förestående placering av vårdtagare på ett äldreboende (inom 6 månader)
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning för vårdgivare, inklusive REACH
  • Diverse barriärer som transporter, engagemang, tveksamhet m.m.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Allmänt välbefinnande, mätt med den reviderade Rand General Well-Being Scale
vårdgivarens nivå av besvär med vårdtagares beteenden, mätt med checklistan Revised Memory and Behaviour Problems Checklist at Baseline, inom 2 veckor efter att hemtjänsten avslutats och sex månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bestäm kostnadseffektiviteten för hembaserad intervention; data kommer att samlas in vid Baseline, inom 2 veckor efter att hemtjänsten upphört och sex månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2006

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera