- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00182897
PAKT: Försörjare och Alzheimers vårdgivare tillsammans
Försörjare och Alzheimers vårdgivare tillsammans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på en underbetjänad, understuderad befolkning: afroamerikanska och vita hembundna personer med demens och deras vårdgivare (CG). Svår demens, skröplighet, flera invalidiserande komorbida sjukdomar, bristande transport, oförmåga att ha råd med eller skaffa en barnvakt för vårdtagaren (CR) och brist på tid i en CG:s belastade dagliga schema kan förhindra vårddyader (vårdgivare och deras familjer) medlem med demens) från att ta emot tjänster i primärvården och från att delta i kliniska studier. Hembundna problem kan vara särskilt viktiga för afroamerikanska CG, men minoritets CG-litteraturen har inte tagit upp relevanta frågor för hembundna dyader. Inte heller de kroniska behoven hos hembundna demensvårdsdyader tillgodoses på ett adekvat sätt av den nuvarande hemsjukvården, som nu fokuserar på kvalificerad omvårdnad. Denna studie har utformats för att ta itu med dessa forskningsbrister. Studien kommer att undersöka nyttan (genom att förbättra depression, ångest och hälsouppfattning) och kostnadseffektiviteten av hembaserade demensvårdsinsatser, med hänsyn till både den informella vården som tillhandahålls av CG och användningen av formella vårdtjänster.
Vårddyader kommer att randomiseras till antingen Usual Care eller Enhanced Care. Både Usual Care och Enhanced Care-vårdgivare kommer att få sedvanlig hemsjukvård som levereras av hemsjukvårdssköterskor enligt det schema som bestäms av patientens behov och fastställs av hemtjänstmyndigheten. För Enhanced Care-vårdgivare kommer utbildade interventionister från forskningspersonalen att leverera interventionen för att säkerställa att protokollet följs, med samma schema som hälsobesöken i hemmet. Interventionisterna kommer att lära vårdgivare med demensfamiljer att hantera svåra vårdtagares beteenden och utmaningar för vård och omsorg och kommer att lära vårdgivare hur de kan hantera sina egna svar på vård. Efter etablerade protokoll och med hjälp av broschyrer och utbildningsmaterial på femteklassnivå, kommer interventionisterna att skräddarsy interventionssessionerna för att möta de individuella behoven hos varje vårddyad i sin egen hemmiljö. Enhanced Care-sessioner kommer inte att överstiga 60 minuter. Forskningsspecialister kommer att utföra datainsamlingsbesök i vårddyadernas hem vid baslinjen, inom 2 veckor efter att hemtjänsten avslutats och sex månader.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdmottagare - Inklusionskriterier (måste ha alla)
- Dokumenterad diagnos av demens eller Mini-Mental State Exam poäng <23
- Funktionsnedsättning: förekomst av två IADL (Instrumental Activities of Daily Living) funktionshinder (transport, shopping) eller en Activities of Daily Living (ADL) funktionsnedsättning (bad, toalett)
Vårdgivare – Inklusionskriterier (måste ha alla)
- Minst 21 år gammal
- En familjemedlem till vårdtagaren
- Måste ha telefon
- Måste planera att stanna kvar i området under hela insatsen och uppföljningen
- Måste ha varit vårdare i mer än 6 månader
- Ska ge minst 4 timmars tillsyn eller direkt assistans per dag för vårdtagaren
Exklusions kriterier:
Vårdmottagare
- Varje dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
- Aktiv behandling (kemoterapi eller strålbehandling) för cancer
- Mer än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar under det senaste året (andra än psykiatriska eller Alzheimers relaterade inläggningar)
- Schizofreni
- Demens sekundär till huvudtrauma
- Blindhet eller dövhet om något av funktionshinder förbjuder dem från datainsamling eller deltagande i insatserna
Vårdgivare
- Varje dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
- Aktiv behandling (kemoterapi eller strålbehandling) för cancer
- Fler än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar det senaste året
- Förestående placering av vårdtagare på ett äldreboende (inom 6 månader)
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning för vårdgivare, inklusive REACH
- Diverse barriärer som transporter, engagemang, tveksamhet m.m.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Allmänt välbefinnande, mätt med den reviderade Rand General Well-Being Scale
|
vårdgivarens nivå av besvär med vårdtagares beteenden, mätt med checklistan Revised Memory and Behaviour Problems Checklist at Baseline, inom 2 veckor efter att hemtjänsten avslutats och sex månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Bestäm kostnadseffektiviteten för hembaserad intervention; data kommer att samlas in vid Baseline, inom 2 veckor efter att hemtjänsten upphört och sex månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Nichols, PhD, Program Director, Interprofessional Team Training & Development, Veterans Affairs Medical Center; Associate Professor, Preventive Medicine and Medicine, University of Tennessee Health Science Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burns R, Nichols LO, Martindale-Adams J, Graney MJ, Lummus A. Primary care interventions for dementia caregivers: 2-year outcomes from the REACH study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):547-55. doi: 10.1093/geront/43.4.547.
- Connell CM, Gibson GD. Racial, ethnic, and cultural differences in dementia caregiving: review and analysis. Gerontologist. 1997 Jun;37(3):355-64. doi: 10.1093/geront/37.3.355.
- Haley WE, Roth DL, Coleton MI, Ford GR, West CA, Collins RP, Isobe TL. Appraisal, coping, and social support as mediators of well-being in black and white family caregivers of patients with Alzheimer's disease. J Consult Clin Psychol. 1996 Feb;64(1):121-9. doi: 10.1037//0022-006x.64.1.121.
- Hall GR, Buckwalter KC, Stolley JM, Gerdner LA, Garand L, Ridgeway S, Crump S. Standardized care plan. Managing Alzheimer's patients at home. J Gerontol Nurs. 1995 Jan;21(1):37-47. doi: 10.3928/0098-9134-19950101-08.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IA0081
- 5R01AG016328 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .