医療事故について患者に質問する
2024年1月22日 更新者：University of California, San Francisco
医療有害事象について患者に質問する: ランダム化比較試験
この試験では、臨床試験で有害な医療事象について患者に質問する 3 つの異なる方法が副作用の報告率に影響を与えるかどうかを研究します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
前立腺肥大症に対するハーブ、ノコギリヤシのより大規模なランダム化比較試験に参加した患者214人が、1ヶ月間のプラセボ導入来院後、有害事象を確認する3つの異なる方法にランダムに割り当てられた。
確認方法は 2 つあり、自由回答形式の質問で、1 つはチェックリストでした。
患者にはグループ割り当てが知らされていなかったが、研究者は気づいていた（単一盲検）。
すべての患者はプラセボを1か月間服用していましたが、それは治験薬であると告げられていました（単一盲検）。
研究の種類
観察的
入学
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性、年齢 > 49、米国泌尿器科学会の症状指数 > 8
- 最大尿流量 > 4 かつ < 15
除外基準:
- 前立腺がんまたは手術歴がある
- 排尿に影響を与える薬の使用
- 重篤な併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：他の
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Bent, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
研究の完了
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (推定)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。