Udspørge patienter om uønskede medicinske hændelser
22. januar 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Udspørge patienter om uønskede medicinske hændelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette forsøg undersøger, om 3 forskellige metoder til at spørge patienter om uønskede medicinske hændelser i et klinisk forsøg påvirker antallet af rapporterede bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
214 patienter involveret i et større randomiseret kontrolleret forsøg med urten, saw palmetto, for benign prostatahyperplasi blev tilfældigt tildelt 3 forskellige metoder til konstatering af bivirkninger efter et 1-måneders placebo-indkøringsbesøg.
To metoder til konstatering var åbne spørgsmål, og 1 var en tjekliste.
Patienterne blev blindet til gruppetildeling, men efterforskerne var opmærksomme (enkelt blind).
Alle patienter havde taget placebo i en måned, men havde fået at vide, at det var et studielægemiddel (enkelt blind).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
214
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alder > 49, American Urological Association Symptom Index > 8
- Maks. urinflowhastighed > 4 og < 15
Ekskluderingskriterier:
- tidligere prostatakræft eller operation
- brug af medicin, der påvirker vandladningen
- alvorlig samtidig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Studieafslutning
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Anslået)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STEPAE-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .