Zadawanie pytań pacjentom na temat niepożądanych zdarzeń medycznych
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zadawanie pytań pacjentom na temat niepożądanych zdarzeń medycznych: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zbadano, czy 3 różne metody zadawania pacjentom pytań o niepożądane zdarzenia medyczne w badaniu klinicznym wpływają na częstość zgłaszanych skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
214 pacjentów biorących udział w większym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu dotyczącym zioła palmy sabałowej w leczeniu łagodnego rozrostu prostaty, zostało losowo przydzielonych do 3 różnych metod oceny zdarzeń niepożądanych po 1-miesięcznej wizycie wstępnej z placebo.
Dwie metody sprawdzania były pytaniami otwartymi, a jedna to lista kontrolna.
Pacjenci nie byli świadomi przypisania do grupy, ale badacze byli tego świadomi (pojedyncza ślepa próba).
Wszyscy pacjenci przyjmowali placebo przez jeden miesiąc, ale powiedziano im, że jest to lek badany (pojedyncza ślepa próba).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
214
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek > 49 lat, wskaźnik objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego > 8
- Maksymalne natężenie przepływu moczu > 4 i < 15
Kryteria wyłączenia:
- przebyty rak prostaty lub operacja
- stosowanie leków wpływających na oddawanie moczu
- ciężka choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEPAE-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .