Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørre pasienter om uønskede medisinske hendelser

22. januar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Spørre pasienter om uønskede medisinske hendelser: En randomisert kontrollert studie

Denne studien studerer om 3 forskjellige metoder for å spørre pasienter om uønskede medisinske hendelser i en klinisk studie påvirker frekvensen av rapporterte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

214 pasienter involvert i en større randomisert kontrollert studie av urten, saw palmetto, for godartet prostatahyperplasi ble tilfeldig fordelt på 3 forskjellige metoder for å fastslå bivirkning etter et 1-måneds placebo-innkjøringsbesøk. To metoder for konstatering var åpne spørsmål, og 1 var en sjekkliste. Pasientene ble blindet for gruppeoppgaver, men etterforskerne var oppmerksomme (single blind). Alle pasientene hadde tatt placebo i én måned, men hadde blitt fortalt at det var et studiemedikament (single blind).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, alder > 49, American Urological Association Symptom Index > 8
  • Maks urinstrømningshastighet > 4 og < 15

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere prostatakreft eller kirurgi
  • bruk av medisiner som påvirker vannlating
  • alvorlig samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Annen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Studiet fullført

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STEPAE-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere