부작용에 대해 환자에게 질문하기
2024년 1월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
부작용에 대해 환자에게 질문하기: 무작위 대조 시험
이 시험은 임상 시험에서 환자에게 유해한 의학적 사건에 대해 질문하는 3가지 다른 방법이 보고된 부작용의 비율에 영향을 미치는지 여부를 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
양성 전립선 비대증에 대한 쏘팔메토 약초에 대한 대규모 무작위 대조 시험에 참여한 214명의 환자를 1개월 간의 위약 방문 후 부작용 확인을 위한 3가지 다른 방법에 무작위로 배정했습니다.
두 가지 확인 방법은 개방형 질문이었고, 하나는 체크리스트였습니다.
환자들은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었지만 연구자들은 알고 있었습니다(단일 맹검).
모든 환자는 한 달 동안 위약을 복용했지만 그것이 연구 약물이라는 말을 들었습니다(단일 맹검).
연구 유형
관찰
등록
214
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 연령 > 49, 미국 비뇨기과 협회 증상 지수 > 8
- 최대 소변 유량 > 4 및 < 15
제외 기준:
- 이전에 전립선암이나 수술을 받은 적이 있음
- 배뇨에 영향을 미치는 약물 사용
- 심각한 수반되는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STEPAE-001
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