Befragung von Patienten zu unerwünschten medizinischen Ereignissen
22. Januar 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Befragung von Patienten zu unerwünschten medizinischen Ereignissen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird untersucht, ob drei verschiedene Methoden zur Befragung von Patienten zu unerwünschten medizinischen Ereignissen in einer klinischen Studie die Rate der gemeldeten Nebenwirkungen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
214 Patienten, die an einer größeren randomisierten kontrollierten Studie mit dem Kraut Sägepalme zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie beteiligt waren, wurden nach einem einmonatigen Placebo-Einlaufbesuch zufällig drei verschiedenen Methoden zur Feststellung unerwünschter Ereignisse zugeordnet.
Zwei Ermittlungsmethoden waren offene Fragen und eine war eine Checkliste.
Den Patienten war die Gruppenzuordnung nicht bekannt, die Prüfer waren sich jedoch darüber im Klaren (Einzelblind).
Alle Patienten hatten einen Monat lang Placebo eingenommen, ihnen wurde jedoch mitgeteilt, dass es sich um ein Studienmedikament handele (Einzelblindtherapie).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
214
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, Alter > 49, Symptomindex der American Urological Association > 8
- Maximale Urinflussrate > 4 und < 15
Ausschlusskriterien:
- früherer Prostatakrebs oder eine Operation
- Einnahme von Medikamenten, die das Wasserlassen beeinflussen
- schwere Begleiterkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Studienabschluss
1. April 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STEPAE-001
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