Cuestionar a los pacientes sobre eventos médicos adversos
22 de enero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Cuestionar a los pacientes sobre eventos médicos adversos: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo estudia si 3 métodos diferentes para preguntar a los pacientes sobre eventos médicos adversos en un ensayo clínico afectan la tasa de efectos secundarios informados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
214 pacientes involucrados en un ensayo controlado aleatorio más grande de la hierba, palma enana americana, para la hiperplasia prostática benigna fueron asignados aleatoriamente a 3 métodos diferentes de determinación de eventos adversos después de una visita de preinclusión con placebo de 1 mes.
Dos métodos de verificación fueron preguntas abiertas y uno fue una lista de verificación.
Los pacientes estaban cegados a la asignación de grupos, pero los investigadores estaban al tanto (simple ciego).
Todos los pacientes habían tomado placebo durante un mes, pero les habían dicho que era un fármaco del estudio (simple ciego).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad > 49 años, índice de síntomas de la Asociación Americana de Urología > 8
- Tasa máxima de flujo de orina > 4 y < 15
Criterio de exclusión:
- cáncer de próstata o cirugía previa
- uso de medicamentos que afectan la micción
- enfermedad concomitante grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio
1 de abril de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEPAE-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .