Betegek megkérdezése a nemkívánatos egészségügyi eseményekről
2024. január 22. frissítette: University of California, San Francisco
A betegek kikérdezése a nemkívánatos egészségügyi eseményekről: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a klinikai vizsgálat során alkalmazott nemkívánatos egészségügyi eseményekre vonatkozó 3 különböző módszer befolyásolja-e a jelentett mellékhatások arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
214 beteget, akiket a jóindulatú prosztata-megnagyobbodást vizsgáló gyógynövény, a saw palmetto, nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatában vettek részt, véletlenszerűen besoroltak a nemkívánatos események megállapításának három különböző módszerébe egy 1 hónapos placebóval végzett bevezető látogatás után.
A megállapítás két módja nyílt végű kérdés volt, az 1 pedig ellenőrző lista.
A betegek vakok voltak a csoportos hozzárendelésre, de a vizsgálók tisztában voltak vele (egyedüli vak).
Minden beteg placebót kapott egy hónapig, de azt mondták nekik, hogy ez egy vizsgálati gyógyszer (egyszeri vak).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
214
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 49 év feletti, Amerikai Urológiai Társaság Tünetindex > 8
- Maximális vizeletáramlási sebesség > 4 és < 15
Kizárási kritériumok:
- korábbi prosztatarák vagy műtét
- vizeletürítést befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- súlyos kísérő betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Egyéb
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. április 1.
A tanulmány befejezése
2003. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becsült)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEPAE-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .