Questionando pacientes sobre eventos médicos adversos
22 de janeiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Questionando pacientes sobre eventos médicos adversos: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio estuda se três métodos diferentes de perguntar aos pacientes sobre eventos médicos adversos em um ensaio clínico afetam a taxa de efeitos colaterais relatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
214 pacientes envolvidos em um ensaio maior randomizado e controlado da erva Saw Palmetto para hiperplasia prostática benigna foram aleatoriamente designados para três métodos diferentes de determinação de eventos adversos após uma visita inicial de placebo de 1 mês.
Dois métodos de verificação eram perguntas abertas e um era uma lista de verificação.
Os pacientes não tinham conhecimento da atribuição do grupo, mas os investigadores estavam cientes (cego único).
Todos os pacientes tomaram placebo durante um mês, mas foram informados de que se tratava de um medicamento em estudo (cego).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, idade > 49 anos, índice de sintomas da American Urological Association > 8
- Taxa máxima de fluxo de urina > 4 e < 15
Critério de exclusão:
- câncer de próstata ou cirurgia anterior
- uso de medicamentos que afetam a micção
- doença concomitante grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo
1 de abril de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEPAE-001
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