- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00187616
Potilaiden kyseleminen haitallisista lääketieteellisistä tapahtumista
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Potilaiden kysyminen haitallisista lääketieteellisistä tapahtumista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tutkii, vaikuttaako 3 eri tapaa kysyä potilailta haitallisista lääketieteellisistä tapahtumista kliinisen tutkimuksen aikana raportoitujen sivuvaikutusten määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
214 potilasta, jotka osallistuivat laajempaan satunnaistettuun kontrolloituun yrtti, saw palmetto, tutkimukseen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun toteamiseksi, jaettiin satunnaisesti kolmeen eri menetelmään haittavaikutusten määrittämiseksi kuukauden kestäneen lumelääkehoidon jälkeen.
Kaksi varmistusmenetelmää oli avoimia kysymyksiä ja yksi oli tarkistuslista.
Potilaat olivat sokeutuneet ryhmätehtäviin, mutta tutkijat olivat tietoisia (yksisokea).
Kaikki potilaat olivat saaneet lumelääkettä kuukauden ajan, mutta heille kerrottiin, että se oli tutkimuslääke (yksisokko).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
214
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, ikä > 49, American Urological Associationin oireindeksi > 8
- Virtsan maksimivirtausnopeus > 4 ja < 15
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi eturauhassyöpä tai leikkaus
- virtsaamiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- vakava samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Muut
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEPAE-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .