Dotazování pacientů na nežádoucí lékařské události
22. ledna 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Dotazování pacientů na nežádoucí zdravotní události: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá, zda 3 různé metody dotazování pacientů na nežádoucí lékařské příhody v klinické studii ovlivňují míru hlášených vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
214 pacientů zapojených do větší randomizované kontrolované studie byliny saw palmetto pro benigní hyperplazii prostaty bylo náhodně přiřazeno ke 3 různým metodám zjišťování nežádoucích účinků po 1měsíční zaváděcí návštěvě s placebem.
Dvě metody zjišťování byly otevřené otázky a 1 byl kontrolní seznam.
Pacienti byli zaslepeni, pokud jde o přiřazení do skupin, ale vyšetřovatelé si byli vědomi (jedině slepí).
Všichni pacienti užívali placebo po dobu jednoho měsíce, ale bylo jim řečeno, že jde o studovaný lék (jedině slepý).
Typ studie
Pozorovací
Zápis
214
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk > 49, Index příznaků Americké urologické asociace > 8
- Maximální průtok moči > 4 a < 15
Kritéria vyloučení:
- předchozí rakovinu prostaty nebo operaci
- užívání léků, které ovlivňují močení
- těžké doprovodné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Dokončení studie
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEPAE-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .