Interrogare i pazienti sugli eventi medici avversi
22 gennaio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Interrogare i pazienti sugli eventi medici avversi: uno studio controllato randomizzato
Questo studio studia se 3 diversi metodi di chiedere ai pazienti informazioni sugli eventi medici avversi in uno studio clinico influiscono sul tasso di effetti collaterali segnalati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
214 pazienti coinvolti in uno studio randomizzato e controllato più ampio sull'erba, saw palmetto, per l'iperplasia prostatica benigna sono stati assegnati in modo casuale a 3 diversi metodi di accertamento degli eventi avversi dopo una visita di run-in con placebo di 1 mese.
Due metodi di accertamento erano domande a risposta aperta e uno era una lista di controllo.
I pazienti erano in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo, ma i ricercatori erano consapevoli (cieco singolo).
Tutti i pazienti avevano assunto placebo per un mese, ma era stato detto che si trattava di un farmaco in studio (in singolo cieco).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
214
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età > 49 anni, indice dei sintomi dell'American Urological Association > 8
- Portata massima del flusso di urina > 4 e < 15
Criteri di esclusione:
- precedente cancro alla prostata o intervento chirurgico
- uso di farmaci che influenzano la minzione
- grave malattia concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Bent, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento dello studio
1 aprile 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEPAE-001
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