PET/CT スキャナーを使用した治療反応の評価 - 非ホジキンリンパ腫
2010年8月12日 更新者：University Health Network, Toronto
PET/CT 複合スキャナーを使用した 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 取り込みの測定による体外照射療法に対する非ホジキンリンパ腫の時空間反応: パイロット研究
この研究では、新しい画像技術であるPET/CTスキャナーを使用して治療プロセスを綿密に監視します。 PET は陽電子放出断層撮影の略で、この場合は従来の X 線コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンと組み合わせられます。 これは特定の治療法に関する研究ではありません。 研究の参加の有無にかかわらず、あなたが受ける治療は最も適切な標準治療となります。
放射線療法の目標は、リンパ腫腫瘍がある領域に所定量の放射線量を照射することです。 PET/CTスキャンを組み合わせて治療の進行状況をモニタリングすることで、腫瘍のどの部分が放射線治療に反応し、どの部分が反応しないかを調べるこの研究を行っています。 特に、治療中に発生する腫瘍のサイズと形状の変化を検出し、画像上で見ることができます。 これらの画像は徹底的に分析されます。 放射線治療中にこれらの変化を検出する PET/CT スキャナーの能力がこの研究の主題となります。 また、この情報が最終的にリンパ腫腫瘍が治療によって完全に根絶されるかどうかに関連するか、または予測できるかどうかを確認することもできるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NHL の組織学的診断:任意の組織学
- ステージ I ～ IV
- CTスキャンで測定可能な疾患（いずれかの寸法が少なくとも2cmの肉眼的疾患）
- 計画放射線量処方 >= 30 gy、 >= 20 分割、 >= 3 週間の期間
- インフォームドコンセント
- 上記の適格基準を満たしている限り、以前の化学療法は許可されます
除外基準:
- 呼吸動作による影響を最小限に抑えるため、肺実質腫瘍および肝臓および胃に関与する腫瘍を患っている患者は除外されます。
- 同時の全身化学療法（糖質コルチコイドを単独で使用する場合は許可されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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同時登録された CT および FDG-PET 画像を使用して、NHL 患者の放射線療法に対する空間的および時間的治療反応を定量化し、この反応を時間幾何学モデルで評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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幾何学的モデルを使用して、CT 画像上の異常を、同時登録された PET 画像上の FDG 取り込みと空間的に相関付ける実現可能性を評価します。
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PET 画像に基づく GTV を含めることで変更が生じるかどうかを判断するには、(1) 初期計画の CT に基づく治療計画。 (2) CT または PET に基づく GTV が適応計画ごとに異なる場合。
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非照射領域での腫瘍の代謝活性を評価し（検出された場合）、放射線治療中のその時間的変化（アブスコパル反応）を研究します。
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生化学マーカーである乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) の濃度を治療反応に結び付けるため。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Tsang, MD、Princess Margaret Hospital, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月12日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。