- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00188929
PET/CT 스캐너를 이용한 치료 반응 평가 - 비호지킨 림프종
결합된 PET/CT 스캐너를 사용하여 18F-Fluorodeoxyglucose(FDG) 흡수를 측정하는 외부 빔 방사선 요법에 대한 비호지킨 림프종의 시공간적 반응: 파일럿 연구
이 연구에서는 새로운 영상 기술인 PET/CT 스캐너를 사용하여 치료 과정을 면밀히 모니터링할 것입니다. PET는 양전자방출단층촬영(Positron Emission Tomography)의 약자이며 이 경우 기존의 X선 CT(Computerized Tomography) 스캔과 결합됩니다. 이것은 특정 형태의 치료에 대한 연구가 아닙니다. 귀하가 받는 치료는 귀하가 연구 참여 여부에 관계없이 가장 적절한 표준 치료가 될 것입니다.
방사선 요법의 목표는 림프종 종양이 있는 부위에 주어진 양의 방사선량을 전달하는 것입니다. 종양의 어떤 부분이 방사선 치료에 반응하는지, 어떤 부분이 반응하지 않는지 PET/CT 복합 스캔으로 치료 진행 상황을 모니터링하는 연구를 하고 있습니다. 특히, 치료 중에 발생하는 종양의 크기와 모양의 변화를 감지할 수 있으며 이미지에서 볼 수 있습니다. 이러한 이미지는 철저하게 분석됩니다. 방사선 치료 과정에서 이러한 변화를 감지하는 PET/CT 스캐너의 능력이 이 연구의 주제가 될 것입니다. 우리는 또한 이 정보가 궁극적으로 치료에 의해 림프종 종양이 완전히 근절될 것인지 여부와 관련이 있는지 또는 예측할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NHL의 조직학적 진단: 모든 조직학
- I-IV기
- CT 스캔으로 측정 가능한 질병(한 차원에서 최소 2cm를 측정하는 육안적 질병)
- 계획된 방사선 선량 처방 >=30 gy, >=20 분할, >=3주 기간
- 동의
- 위의 자격 기준이 본인인 경우 이전 화학 요법이 허용됩니다.
제외 기준:
- 호흡 운동의 영향을 최소화하기 위해 실질 폐 종양 및 간 및 위 종양이 있는 환자는 제외됩니다.
- 병행 전신 화학요법(글루코코르티코이드 단독 사용은 허용됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
공동 등록된 CT 및 FDG-PET 이미지를 사용하여 NHL 환자의 방사선 요법에 대한 공간적 및 시간적 치료 반응을 정량화하고 시간적 기하학적 모델로 이 반응을 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기하학적 모델을 사용하여 CT 이미지의 이상과 공동 등록된 PET 이미지의 FDG 흡수를 공간적으로 연관시키는 가능성을 평가합니다.
|
|
PET 이미지에 기반한 GTV의 포함이 (1) 초기 계획 CT에 기반한 치료 계획을 변경하는지 확인하기 위해; (2) CT 또는 PET 기반 GTV가 적응형 계획에 대해 다른 경우.
|
|
조사되지 않은 영역에서 종양 대사 활동을 평가하고, 발견된 경우, 방사선 치료 과정 동안 종양의 시간적 변화(전관 반응)를 연구합니다.
|
|
생화학적 마커 젖산 탈수소효소(LDH)의 농도를 치료 반응과 연결합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .