Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon vasteen arviointi PET/CT-skannerin avulla - Non Hodgkinin lymfooma

torstai 12. elokuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Non-Hodgkinin lymfooman spatio-ajallinen vaste ulkoiseen sädehoitoon 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) oton mittaaminen yhdistetyllä PET/CT-skannerilla: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa hoitoprosessia seurataan tarkasti käyttämällä uutta kuvantamistekniikkaa, PET/CT-skanneria. PET on lyhenne sanoista Positron Emission Tomography ja tässä tapauksessa se yhdistetään tavanomaiseen röntgentietokonetomografiaan (CT). Tämä ei ole tutkimus mistään tietystä hoitomuodosta. Saatamasi hoito on sopivin standardihoito riippumatta siitä, oletko mukana tutkimuksessa vai et.

Sädehoidon tavoitteena on antaa tietty määrä säteilyannosta alueelle, jossa on lymfoomakasvain. Teemme tämän tutkimuksen nähdäksemme, mikä osa kasvaimesta reagoi sädehoitoon ja mikä osa ei, seuraamalla hoitosi etenemistä yhdistetyllä PET/CT-skannauksella. Erityisesti hoidon aikana tapahtuvat kasvaimen koon ja muodon muutokset voidaan havaita ja ne näkyvät kuvissa. Nämä kuvat analysoidaan perusteellisesti. Tämän tutkimuksen kohteena on PET/CT-skannerin kyky havaita nämä muutokset sädehoidon aikana. Voimme myös nähdä, liittyvätkö nämä tiedot lopulta lymfoomakasvaimiin tai ennustavatko ne, häviääkö hoito kokonaan lymfoomakasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NHL:n histologinen diagnoosi: Mikä tahansa histologia
  • Vaihe I-IV
  • Mitattavissa oleva sairaus CT-skannauksella (sairaus, jonka pituus on vähintään 2 cm missä tahansa ulottuvuudessa)
  • Suunniteltu säteilyannosmääräys >=30 gy, >=20 fraktiota, kesto >=3 viikkoa
  • Tietoinen suostumus
  • Aikaisempi kemoterapia on sallittua, jos yllä mainitut kelpoisuusehdot ovat minun

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysliikkeen vaikutuksen minimoimiseksi potilaat, joilla on parenkymaalisia keuhkokasvaimia sekä maksan ja mahalaukun kasvaimia, suljetaan pois.
  • Samanaikainen systeeminen kemoterapia (glukokortikoidit yksinään käytettynä on sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kvantifioida spatiaalinen ja ajallinen hoitovaste sädehoitoon NHL-potilailla käyttämällä yhteisrekisteröityjä CT- ja FDG-PET-kuvia ja arvioida tätä vastetta temporaalisilla geometrisilla malleilla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida mahdollisuutta korreloida spatiaalisesti CT-kuvan poikkeavuuksia FDG:n oton kanssa yhteisrekisteröidyssä PET-kuvassa käyttämällä geometrisia malleja.
Sen määrittämiseksi, muuttaako PET-kuviin perustuvan GTV:n sisällyttäminen (1) hoitosuunnitelmaan, joka perustuu alkuperäiseen TT-suunnitteluun; ja (2) jos CT- tai PET-pohjaiset GTV:t poikkeavat mukautuvista suunnitelmista.
Arvioida kasvaimen metabolista aktiivisuutta säteilyttämättömillä alueilla, jos se havaitaan, ja tutkia sen ajallisia muutoksia sädehoidon aikana (abskopaalinen vaste).
Biokemiallisen markkerin laktaattidehydrogenaasin (LDH) pitoisuuden yhdistäminen hoitovasteeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 05-0339-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa