Valutazione della risposta al trattamento mediante scanner PET/CT - Linfoma non Hodgkin
Risposta spazio-temporale del linfoma non Hodgkin alla radioterapia a fasci esterni Misurazione dell'assorbimento di 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) utilizzando uno scanner PET/TC combinato: uno studio pilota
In questo studio il processo di trattamento sarà attentamente monitorato utilizzando una nuova tecnologia di imaging, uno scanner PET/CT. PET è l'acronimo di Positron Emission Tomography e in questo caso sarà combinato con una tradizionale tomografia computerizzata a raggi X (TC). Questo non è uno studio di una particolare forma di trattamento. Il trattamento che riceverà sarà il trattamento standard più appropriato, indipendentemente dal fatto che lei partecipi o meno allo studio.
L'obiettivo della radioterapia è fornire una data quantità di dose di radiazioni nell'area in cui è presente un linfoma tumorale. Stiamo conducendo questo studio per vedere quale parte del tumore reagisce al trattamento radioterapico e quale parte non reagisce, monitorando l'andamento del trattamento con una scansione PET/TAC combinata. In particolare, i cambiamenti delle dimensioni e della forma del tumore che si verificano durante il trattamento possono essere rilevati e saranno visibili sulle immagini. Queste immagini saranno analizzate a fondo. La capacità dello scanner PET/TC di rilevare questi cambiamenti durante un ciclo di radioterapia sarà oggetto di questo studio. Saremo anche in grado di vedere se queste informazioni alla fine si riferiranno o prediranno se i tumori del linfoma saranno completamente sradicati dal trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica di NHL: qualsiasi istologia
- Fase I-IV
- Malattia misurabile mediante TAC (malattia macroscopica che misura almeno 2 cm in una qualsiasi dimensione)
- Prescrizione della dose di radiazioni pianificata >=30 gy, >=20 frazioni, durata >=3 settimane
- Consenso informato
- La chemioterapia precedente è consentita, a condizione che i criteri di ammissibilità di cui sopra siano io
Criteri di esclusione:
- Per ridurre al minimo l'effetto del movimento respiratorio, saranno esclusi i pazienti che presentano tumori polmonari parenchimali e tumori che coinvolgono fegato e stomaco
- Chemioterapia sistemica concomitante (i glucocorticoidi se usati da soli sono consentiti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Per quantificare la risposta al trattamento spaziale e temporale alla radioterapia in pazienti con NHL utilizzando le immagini CT co-registrate e FDG-PET e valutare questa risposta con modelli geometrici temporali.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per valutare la fattibilità di correlare spazialmente le anomalie sull'immagine CT all'assorbimento di FDG sull'immagine PET co-registrata utilizzando i modelli geometrici.
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Per determinare se l'inclusione di un GTV basato su immagini PET altera (1) il piano di trattamento basato sulla pianificazione CT iniziale; e (2) se i GTV basati su CT o PET differiscono per i piani adattivi.
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Valutare l'attività metabolica del tumore in aree non irradiate, se rilevate, e studiarne i cambiamenti temporali durante un ciclo di radioterapia (risposta abscopale).
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Collegare la concentrazione del marcatore biochimico lattato deidrogenasi (LDH) alla risposta al trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 05-0339-C
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