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Valutazione della risposta al trattamento mediante scanner PET/CT - Linfoma non Hodgkin

12 agosto 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Risposta spazio-temporale del linfoma non Hodgkin alla radioterapia a fasci esterni Misurazione dell'assorbimento di 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) utilizzando uno scanner PET/TC combinato: uno studio pilota

In questo studio il processo di trattamento sarà attentamente monitorato utilizzando una nuova tecnologia di imaging, uno scanner PET/CT. PET è l'acronimo di Positron Emission Tomography e in questo caso sarà combinato con una tradizionale tomografia computerizzata a raggi X (TC). Questo non è uno studio di una particolare forma di trattamento. Il trattamento che riceverà sarà il trattamento standard più appropriato, indipendentemente dal fatto che lei partecipi o meno allo studio.

L'obiettivo della radioterapia è fornire una data quantità di dose di radiazioni nell'area in cui è presente un linfoma tumorale. Stiamo conducendo questo studio per vedere quale parte del tumore reagisce al trattamento radioterapico e quale parte non reagisce, monitorando l'andamento del trattamento con una scansione PET/TAC combinata. In particolare, i cambiamenti delle dimensioni e della forma del tumore che si verificano durante il trattamento possono essere rilevati e saranno visibili sulle immagini. Queste immagini saranno analizzate a fondo. La capacità dello scanner PET/TC di rilevare questi cambiamenti durante un ciclo di radioterapia sarà oggetto di questo studio. Saremo anche in grado di vedere se queste informazioni alla fine si riferiranno o prediranno se i tumori del linfoma saranno completamente sradicati dal trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica di NHL: qualsiasi istologia
  • Fase I-IV
  • Malattia misurabile mediante TAC (malattia macroscopica che misura almeno 2 cm in una qualsiasi dimensione)
  • Prescrizione della dose di radiazioni pianificata >=30 gy, >=20 frazioni, durata >=3 settimane
  • Consenso informato
  • La chemioterapia precedente è consentita, a condizione che i criteri di ammissibilità di cui sopra siano io

Criteri di esclusione:

  • Per ridurre al minimo l'effetto del movimento respiratorio, saranno esclusi i pazienti che presentano tumori polmonari parenchimali e tumori che coinvolgono fegato e stomaco
  • Chemioterapia sistemica concomitante (i glucocorticoidi se usati da soli sono consentiti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per quantificare la risposta al trattamento spaziale e temporale alla radioterapia in pazienti con NHL utilizzando le immagini CT co-registrate e FDG-PET e valutare questa risposta con modelli geometrici temporali.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare la fattibilità di correlare spazialmente le anomalie sull'immagine CT all'assorbimento di FDG sull'immagine PET co-registrata utilizzando i modelli geometrici.
Per determinare se l'inclusione di un GTV basato su immagini PET altera (1) il piano di trattamento basato sulla pianificazione CT iniziale; e (2) se i GTV basati su CT o PET differiscono per i piani adattivi.
Valutare l'attività metabolica del tumore in aree non irradiate, se rilevate, e studiarne i cambiamenti temporali durante un ciclo di radioterapia (risposta abscopale).
Collegare la concentrazione del marcatore biochimico lattato deidrogenasi (LDH) alla risposta al trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 05-0339-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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