Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelésre adott válasz értékelése PET/CT szkennerrel – Non Hodgkin limfóma

2010. augusztus 12. frissítette: University Health Network, Toronto

A non-Hodgkin-limfóma időbeli és térbeli válasza a 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) felvételének mérésére, kombinált PET/CT-szkennerrel végzett külső sugárterápiára: kísérleti vizsgálat

Ebben a tanulmányban a kezelési folyamatot egy új képalkotó technológia, a PET/CT szkenner segítségével szorosan nyomon követik. A PET a pozitronemissziós tomográfia rövidítése, és ebben az esetben a hagyományos röntgen-számítógépes tomográfia (CT) vizsgálattal kombinálják. Ez nem egy speciális kezelési forma tanulmányozása. Az Ön által kapott kezelés lesz a legmegfelelőbb standard kezelés, akár részt vesz a vizsgálatban, akár nem.

A sugárterápia célja adott mennyiségű sugárdózis eljuttatása arra a területre, ahol limfóma daganat található. Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végezzük, hogy a daganat mely része reagál a sugárkezelésre, és melyik része nem, kombinált PET/CT vizsgálattal követve nyomon a kezelés előrehaladását. Különösen a daganat méretének és alakjának a kezelés során bekövetkező változásai mutathatók ki, és láthatóak lesznek a képeken. Ezeket a képeket alaposan elemezzük. A tanulmány tárgya lesz, hogy a PET/CT-szkenner képes-e észlelni ezeket a változásokat a sugárkezelés során. Azt is látni fogjuk, hogy ez az információ végül kapcsolódik-e ahhoz, vagy megjósolható lesz-e, hogy a limfóma daganatokat a kezelés teljesen felszámolja-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NHL szövettani diagnózisa: Bármilyen szövettan
  • szakasz I-IV
  • CT-vizsgálattal mérhető betegség (legalább 2 cm-es bruttó betegség bármely dimenzióban)
  • Tervezett sugárdózis-előírás >=30 gy, >=20 frakció, >=3 hét időtartam
  • Tájékozott beleegyezés
  • Korábbi kemoterápia engedélyezett, feltéve, hogy a fenti jogosultsági feltételeknek megfelelek

Kizárási kritériumok:

  • A légzési mozgás hatásának minimalizálása érdekében a parenchymás tüdődaganatban, valamint máj- és gyomordaganatban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
  • Egyidejű szisztémás kemoterápia (glukokortikoidok önmagukban történő alkalmazása megengedett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
NHL-ben szenvedő betegek sugárterápiára adott térbeli és időbeli kezelési válaszának számszerűsítése a közösen regisztrált CT és FDG-PET képek segítségével, és ennek a válasznak a felmérése időbeli geometriai modellekkel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak felmérése, hogy a geometriai modellek segítségével lehetséges-e a CT-képen látható rendellenességek térbeli korrelációja a társregisztrált PET-kép FDG-felvételével.
Annak meghatározása, hogy a PET-képeken alapuló GTV felvétele megváltoztatja-e (1) a kezelési tervet a kezdeti tervezési CT alapján; és (2) ha a CT-n vagy PET-en alapuló GTV-k eltérnek az adaptív tervektől.
A tumor metabolikus aktivitásának felmérése nem besugárzott területeken, ha észlelik, és tanulmányozza annak időbeli változásait a sugárkezelés során (abscopal válasz).
A biokémiai marker laktát-dehidrogenáz (LDH) koncentrációjának összekapcsolása a kezelési reakcióval.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Princess Margaret Hospital, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 05-0339-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, non-Hodgkin

Klinikai vizsgálatok a PET-szkennelés [18F]fluor-2-dezoxiglükózzal (FDG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel