Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčebné odpovědi pomocí PET/CT skeneru - Non Hodgkinův lymfom

12. srpna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Časoprostorová odezva non-Hodgkinova lymfomu na radiační terapii zevním paprskem měření absorpce 18F-fluordeoxyglukózy (FDG) pomocí kombinovaného PET/CT skeneru: Pilotní studie

V této studii bude proces léčby pečlivě sledován pomocí nové zobrazovací technologie, PET/CT skeneru. PET je zkratka pro pozitronovou emisní tomografii a v tomto případě bude kombinována s konvenční rentgenovou počítačovou tomografií (CT). Toto není studie žádné konkrétní formy léčby. Léčba, kterou dostanete, bude nejvhodnější standardní léčbou, ať už jste ve studii nebo ne.

Cílem radiační terapie je dodat dané množství radiační dávky do oblasti, kde se nachází lymfomový nádor. Tuto studii provádíme, abychom zjistili, která část nádoru reaguje na radiační léčbu a která nereaguje, sledováním postupu vaší léčby pomocí kombinovaného PET/CT vyšetření. Zejména lze detekovat změny velikosti a tvaru nádoru, ke kterým dochází během léčby, a budou viditelné na snímcích. Tyto snímky budou důkladně analyzovány. Schopnost PET/CT skeneru detekovat tyto změny v průběhu radiační léčby bude předmětem této studie. Budeme také schopni zjistit, zda se tyto informace budou nakonec týkat nebo předpovědět, zda budou lymfomové nádory léčbou zcela vymýceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická diagnóza NHL: Jakákoli histologie
  • Etapa I-IV
  • Onemocnění měřitelné CT vyšetřením (hrubé onemocnění měřící alespoň 2 cm v jakémkoliv jednom rozměru)
  • Plánovaný předpis radiační dávky >=30 gy, >=20 frakcí, >=3 týdny
  • Informovaný souhlas
  • Předchozí chemoterapie je povolena za předpokladu, že výše uvedená kritéria způsobilosti jsem já

Kritéria vyloučení:

  • Aby se minimalizoval účinek dýchacích pohybů, budou vyloučeni pacienti s parenchymálními nádory plic a nádory zahrnujícími játra a žaludek
  • Souběžná systémová chemoterapie (glukokortikoidy, pokud jsou používány samostatně, jsou povoleny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvantifikovat prostorovou a časovou léčebnou odpověď na radiační terapii u pacientů s NHL pomocí společně registrovaných CT a FDG-PET snímků a posoudit tuto odpověď pomocí časových geometrických modelů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Posoudit proveditelnost prostorové korelace abnormalit na CT snímku s vychytáváním FDG na společně registrovaném PET snímku pomocí geometrických modelů.
Zjistit, zda zařazení GTV na základě PET snímků mění (1) léčebný plán založený na počátečním plánovacím CT; a (2) pokud se GTV založené na CT nebo PET liší pro adaptivní plány.
Zhodnotit metabolickou aktivitu nádoru v neozářených oblastech, pokud je detekována, a studovat její časové změny v průběhu radiační léčby (abskopální odpověď).
Propojit koncentraci biochemického markeru laktátdehydrogenázy (LDH) s léčebnou odpovědí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 05-0339-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit