- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00188929
Beurteilung des Behandlungsansprechens mittels PET/CT-Scanner – Non-Hodgkin-Lymphom
Räumlich-zeitliche Reaktion des Non-Hodgkin-Lymphoms auf eine externe Strahlentherapie. Messung der 18F-Fluordesoxyglucose (FDG)-Aufnahme mit einem kombinierten PET/CT-Scanner: Eine Pilotstudie
In dieser Studie wird der Behandlungsprozess mithilfe einer neuartigen Bildgebungstechnologie, einem PET/CT-Scanner, genau überwacht. PET steht für Positronen-Emissions-Tomographie und wird in diesem Fall mit einer herkömmlichen Röntgen-Computertomographie (CT) kombiniert. Dies ist keine Studie über eine bestimmte Behandlungsform. Die Behandlung, die Sie erhalten, ist die am besten geeignete Standardbehandlung, unabhängig davon, ob Sie an der Studie teilnehmen oder nicht.
Das Ziel der Strahlentherapie besteht darin, eine bestimmte Strahlendosis in den Bereich zu bringen, in dem sich ein Lymphomtumor befindet. Wir führen diese Studie durch, um herauszufinden, welcher Teil des Tumors auf die Strahlenbehandlung reagiert und welcher nicht, indem wir den Fortschritt Ihrer Behandlung mit einem kombinierten PET/CT-Scan überwachen. Insbesondere Veränderungen der Größe und Form des Tumors, die während der Behandlung auftreten, können erkannt und auf den Bildern sichtbar gemacht werden. Diese Bilder werden gründlich analysiert. Die Fähigkeit des PET/CT-Scanners, diese Veränderungen während einer Strahlenbehandlung zu erkennen, wird Gegenstand dieser Studie sein. Wir werden auch in der Lage sein zu sehen, ob sich diese Informationen letztendlich darauf beziehen oder vorhersagen, ob Lymphomtumoren durch die Behandlung vollständig ausgerottet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose von NHL: Beliebige Histologie
- Stufe I-IV
- Durch CT-Scan messbare Erkrankung (grobe Erkrankung mit einer Größe von mindestens 2 cm in einer Dimension)
- Geplante Verschreibung einer Strahlendosis >=30 gy, >=20 Fraktionen, >=3 Wochen Dauer
- Einverständniserklärung
- Eine vorherige Chemotherapie ist zulässig, sofern die oben genannten Zulassungskriterien erfüllt sind
Ausschlusskriterien:
- Um die Auswirkungen der Atembewegung zu minimieren, werden Patienten mit parenchymalen Lungentumoren und Tumoren, die Leber und Magen betreffen, ausgeschlossen
- Gleichzeitige systemische Chemotherapie (die alleinige Anwendung von Glukokortikoiden ist zulässig)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Quantifizierung der räumlichen und zeitlichen Behandlungsreaktion auf die Strahlentherapie bei Patienten mit NHL mithilfe der gemeinsam registrierten CT- und FDG-PET-Bilder und Bewertung dieser Reaktion mit zeitlichen geometrischen Modellen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beurteilung der Machbarkeit einer räumlichen Korrelation der Anomalien auf dem CT-Bild mit der FDG-Aufnahme auf dem mitregistrierten PET-Bild unter Verwendung der geometrischen Modelle.
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Um festzustellen, ob die Einbeziehung eines GTV basierend auf PET-Bildern (1) den Behandlungsplan basierend auf der anfänglichen Planungs-CT verändert; und (2) ob sich die auf CT oder PET basierenden GTVs für adaptive Pläne unterscheiden.
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Zur Beurteilung der Stoffwechselaktivität des Tumors in nicht bestrahlten Bereichen, sofern diese entdeckt wird, und zur Untersuchung seiner zeitlichen Veränderungen während einer Strahlenbehandlung (abskopale Reaktion).
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Verknüpfung der Konzentration des biochemischen Markers Laktatdehydrogenase (LDH) mit dem Ansprechen auf die Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Antimetaboliten
- Desoxyglukose
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 05-0339-C
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