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Beurteilung des Behandlungsansprechens mittels PET/CT-Scanner – Non-Hodgkin-Lymphom

12. August 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Räumlich-zeitliche Reaktion des Non-Hodgkin-Lymphoms auf eine externe Strahlentherapie. Messung der 18F-Fluordesoxyglucose (FDG)-Aufnahme mit einem kombinierten PET/CT-Scanner: Eine Pilotstudie

In dieser Studie wird der Behandlungsprozess mithilfe einer neuartigen Bildgebungstechnologie, einem PET/CT-Scanner, genau überwacht. PET steht für Positronen-Emissions-Tomographie und wird in diesem Fall mit einer herkömmlichen Röntgen-Computertomographie (CT) kombiniert. Dies ist keine Studie über eine bestimmte Behandlungsform. Die Behandlung, die Sie erhalten, ist die am besten geeignete Standardbehandlung, unabhängig davon, ob Sie an der Studie teilnehmen oder nicht.

Das Ziel der Strahlentherapie besteht darin, eine bestimmte Strahlendosis in den Bereich zu bringen, in dem sich ein Lymphomtumor befindet. Wir führen diese Studie durch, um herauszufinden, welcher Teil des Tumors auf die Strahlenbehandlung reagiert und welcher nicht, indem wir den Fortschritt Ihrer Behandlung mit einem kombinierten PET/CT-Scan überwachen. Insbesondere Veränderungen der Größe und Form des Tumors, die während der Behandlung auftreten, können erkannt und auf den Bildern sichtbar gemacht werden. Diese Bilder werden gründlich analysiert. Die Fähigkeit des PET/CT-Scanners, diese Veränderungen während einer Strahlenbehandlung zu erkennen, wird Gegenstand dieser Studie sein. Wir werden auch in der Lage sein zu sehen, ob sich diese Informationen letztendlich darauf beziehen oder vorhersagen, ob Lymphomtumoren durch die Behandlung vollständig ausgerottet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose von NHL: Beliebige Histologie
  • Stufe I-IV
  • Durch CT-Scan messbare Erkrankung (grobe Erkrankung mit einer Größe von mindestens 2 cm in einer Dimension)
  • Geplante Verschreibung einer Strahlendosis >=30 gy, >=20 Fraktionen, >=3 Wochen Dauer
  • Einverständniserklärung
  • Eine vorherige Chemotherapie ist zulässig, sofern die oben genannten Zulassungskriterien erfüllt sind

Ausschlusskriterien:

  • Um die Auswirkungen der Atembewegung zu minimieren, werden Patienten mit parenchymalen Lungentumoren und Tumoren, die Leber und Magen betreffen, ausgeschlossen
  • Gleichzeitige systemische Chemotherapie (die alleinige Anwendung von Glukokortikoiden ist zulässig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Quantifizierung der räumlichen und zeitlichen Behandlungsreaktion auf die Strahlentherapie bei Patienten mit NHL mithilfe der gemeinsam registrierten CT- und FDG-PET-Bilder und Bewertung dieser Reaktion mit zeitlichen geometrischen Modellen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beurteilung der Machbarkeit einer räumlichen Korrelation der Anomalien auf dem CT-Bild mit der FDG-Aufnahme auf dem mitregistrierten PET-Bild unter Verwendung der geometrischen Modelle.
Um festzustellen, ob die Einbeziehung eines GTV basierend auf PET-Bildern (1) den Behandlungsplan basierend auf der anfänglichen Planungs-CT verändert; und (2) ob sich die auf CT oder PET basierenden GTVs für adaptive Pläne unterscheiden.
Zur Beurteilung der Stoffwechselaktivität des Tumors in nicht bestrahlten Bereichen, sofern diese entdeckt wird, und zur Untersuchung seiner zeitlichen Veränderungen während einer Strahlenbehandlung (abskopale Reaktion).
Verknüpfung der Konzentration des biochemischen Markers Laktatdehydrogenase (LDH) mit dem Ansprechen auf die Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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