- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00188929
Beoordeling van behandelingsrespons met behulp van PET / CT-scanner - Non Hodgkin-lymfoom
Spatio-temporele respons van non-Hodgkin-lymfoom op uitwendige bestralingstherapie Meten van de opname van 18F-fluordeoxyglucose (FDG) met behulp van een gecombineerde PET/CT-scanner: een pilotstudie
In dit onderzoek wordt het behandelproces nauwlettend gevolgd met behulp van een nieuwe beeldvormingstechnologie, een PET/CT-scanner. PET staat voor Positron Emission Tomography en wordt in dit geval gecombineerd met een conventionele röntgen-Computerized Tomography (CT)-scan. Dit is geen studie van een bepaalde vorm van behandeling. De behandeling die u krijgt, is de meest geschikte standaardbehandeling, of u nu deelneemt aan het onderzoek of niet.
Het doel van bestralingstherapie is om een bepaalde hoeveelheid stralingsdosis toe te dienen aan het gebied waar zich een lymfoomtumor bevindt. Met dit onderzoek kijken we welk deel van de tumor reageert op de bestraling en welk deel niet, door het verloop van uw behandeling te volgen met een gecombineerde PET/CT-scan. Met name veranderingen in de grootte en vorm van de tumor die optreden tijdens de behandeling kunnen worden opgespoord en zullen zichtbaar zijn op de beelden. Deze beelden worden grondig geanalyseerd. Het onderwerp van deze studie is het vermogen van de PET/CT-scanner om deze veranderingen tijdens een bestralingskuur te detecteren. We zullen ook kunnen zien of deze informatie uiteindelijk betrekking heeft op of kan voorspellen of lymfoomtumoren volledig zullen worden uitgeroeid door de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische diagnose van NHL: elke histologie
- Fase I-IV
- Meetbare ziekte door CT-scan (grove ziekte van ten minste 2 cm in één dimensie)
- Geplande stralingsdosis voorschrift >=30 gy, >=20 fracties, >=3 weken duur
- Geïnformeerde toestemming
- Eerdere chemotherapie is toegestaan, op voorwaarde dat ik aan de bovenstaande criteria voldoet
Uitsluitingscriteria:
- Om het effect van ademhalingsbeweging te minimaliseren, worden patiënten met parenchymale longtumoren en tumoren van lever en maag uitgesloten
- Gelijktijdige systemische chemotherapie (glucocorticoïden wanneer alleen gebruikt is toegestaan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Ruimtelijke en temporele behandelingsrespons op bestralingstherapie bij patiënten met NHL kwantificeren met behulp van de gelijktijdig geregistreerde CT- en FDG-PET-beelden en deze respons beoordelen met temporele geometrische modellen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De haalbaarheid beoordelen om de afwijkingen op het CT-beeld ruimtelijk te correleren met de FDG-opname op het co-geregistreerde PET-beeld met behulp van de geometrische modellen.
|
Om te bepalen of de opname van een GTV op basis van PET-beelden verandert (1) het behandelplan op basis van de initiële geplande CT; en (2) als GTV's op basis van CT of PET verschillen voor adaptieve plannen.
|
Om de metabole activiteit van de tumor in niet-bestraalde gebieden te beoordelen, indien gedetecteerd, en om de temporele veranderingen ervan te bestuderen tijdens een bestralingskuur (abscopale respons).
|
De concentratie van de biochemische marker lactaatdehydrogenase (LDH) koppelen aan de respons op de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Deoxyglucose
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 05-0339-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfoom, non-Hodgkin
-
Marker Therapeutics, Inc.WervingNon-Hodgkin lymfoom | Non-Hodgkin-lymfoom, volwassene | Non-Hodgkin-lymfoom, refractair | Non-Hodgkin-lymfoom, recidiverendVerenigde Staten
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Nog niet aan het wervenLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Non-Hodgkin-lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | CZS lymfoom | Lymfomen Non-Hodgkin B-cel | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Lymfoom, Non-Hodgkin | Groot B-cellymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin... en andere voorwaarden
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenVoltooidLymfoom, non-Hodgkin | Lymfomen: Non-Hodgkin | Lymfomen: non-Hodgkin perifere T-cel | Lymfomen: non-Hodgkin huidlymfoom | Lymfomen: non-Hodgkin diffuse grote B-cel | Lymfomen: non-Hodgkin folliculair / indolente B-cel | Lymfomen: non-Hodgkin-mantelcel | Lymfomen: non-Hodgkin marginale zone | Lymfomen...Verenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdWervingNon-Hodgkin lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoomChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingNon-Hodgkin lymfoom | Non-Hodgkin-lymfoom, recidiverend | Non-Hodgkin-lymfoom refractairVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Intermediate graad B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerend getransformeerd non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend primair... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Caribou Biosciences, Inc.WervingLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | B-cel lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-hodgkinlymfoom | B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten, Australië, Israël
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Recidiverend mantelcellymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair mantelcellymfoomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PET-scan met [18F]fluor-2-deoxyglucose (FDG)
-
Tim LauMcGill UniversityNog niet aan het wervenCognitieve beperking | Dementie | Dementie met Lewy Bodies
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityWervingSchildklierkanker | Lymfekliermetastasen | Positron-emissietomografieChina
-
University of UtahBeëindigdZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooid
-
University of UtahBeëindigdHersenkankerVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteIngetrokkenBorstkanker | Borstneoplasmata | Borstkanker, man | Borstkanker, vrouwVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidHoofd-halskankerVerenigde Staten
-
University of UtahActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut Pasteur en andere medewerkersVoltooidNeutropenie | Hematopoëtische stamceltransplantatie | Hematologische maligniteiten | Invasieve schimmelziekte | Chronische gedissemineerde candidiasisFrankrijk