Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van behandelingsrespons met behulp van PET / CT-scanner - Non Hodgkin-lymfoom

12 augustus 2010 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Spatio-temporele respons van non-Hodgkin-lymfoom op uitwendige bestralingstherapie Meten van de opname van 18F-fluordeoxyglucose (FDG) met behulp van een gecombineerde PET/CT-scanner: een pilotstudie

In dit onderzoek wordt het behandelproces nauwlettend gevolgd met behulp van een nieuwe beeldvormingstechnologie, een PET/CT-scanner. PET staat voor Positron Emission Tomography en wordt in dit geval gecombineerd met een conventionele röntgen-Computerized Tomography (CT)-scan. Dit is geen studie van een bepaalde vorm van behandeling. De behandeling die u krijgt, is de meest geschikte standaardbehandeling, of u nu deelneemt aan het onderzoek of niet.

Het doel van bestralingstherapie is om een ​​bepaalde hoeveelheid stralingsdosis toe te dienen aan het gebied waar zich een lymfoomtumor bevindt. Met dit onderzoek kijken we welk deel van de tumor reageert op de bestraling en welk deel niet, door het verloop van uw behandeling te volgen met een gecombineerde PET/CT-scan. Met name veranderingen in de grootte en vorm van de tumor die optreden tijdens de behandeling kunnen worden opgespoord en zullen zichtbaar zijn op de beelden. Deze beelden worden grondig geanalyseerd. Het onderwerp van deze studie is het vermogen van de PET/CT-scanner om deze veranderingen tijdens een bestralingskuur te detecteren. We zullen ook kunnen zien of deze informatie uiteindelijk betrekking heeft op of kan voorspellen of lymfoomtumoren volledig zullen worden uitgeroeid door de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van NHL: elke histologie
  • Fase I-IV
  • Meetbare ziekte door CT-scan (grove ziekte van ten minste 2 cm in één dimensie)
  • Geplande stralingsdosis voorschrift >=30 gy, >=20 fracties, >=3 weken duur
  • Geïnformeerde toestemming
  • Eerdere chemotherapie is toegestaan, op voorwaarde dat ik aan de bovenstaande criteria voldoet

Uitsluitingscriteria:

  • Om het effect van ademhalingsbeweging te minimaliseren, worden patiënten met parenchymale longtumoren en tumoren van lever en maag uitgesloten
  • Gelijktijdige systemische chemotherapie (glucocorticoïden wanneer alleen gebruikt is toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ruimtelijke en temporele behandelingsrespons op bestralingstherapie bij patiënten met NHL kwantificeren met behulp van de gelijktijdig geregistreerde CT- en FDG-PET-beelden en deze respons beoordelen met temporele geometrische modellen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De haalbaarheid beoordelen om de afwijkingen op het CT-beeld ruimtelijk te correleren met de FDG-opname op het co-geregistreerde PET-beeld met behulp van de geometrische modellen.
Om te bepalen of de opname van een GTV op basis van PET-beelden verandert (1) het behandelplan op basis van de initiële geplande CT; en (2) als GTV's op basis van CT of PET verschillen voor adaptieve plannen.
Om de metabole activiteit van de tumor in niet-bestraalde gebieden te beoordelen, indien gedetecteerd, en om de temporele veranderingen ervan te bestuderen tijdens een bestralingskuur (abscopale respons).
De concentratie van de biochemische marker lactaatdehydrogenase (LDH) koppelen aan de respons op de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, non-Hodgkin

Klinische onderzoeken op PET-scan met [18F]fluor-2-deoxyglucose (FDG)

3
Abonneren