Avaliação da resposta ao tratamento usando PET/CT Scanner - Linfoma não Hodgkin
Resposta espaço-temporal do linfoma não-Hodgkin à radioterapia de feixe externo, medindo a captação de 18F-Fluorodesoxiglicose (FDG) usando um scanner PET/CT combinado: um estudo piloto
Neste estudo, o processo de tratamento será monitorado de perto usando uma nova tecnologia de imagem, um scanner PET/CT. PET significa Positron Emission Tomography e, neste caso, será combinado com uma tomografia computadorizada (TC) de raios-x convencional. Este não é um estudo de nenhuma forma particular de tratamento. O tratamento que você receberá será o tratamento padrão mais apropriado, esteja você no estudo ou não.
O objetivo da radioterapia é fornecer uma determinada quantidade de dose de radiação para a área onde há um tumor de linfoma. Estamos fazendo este estudo para ver qual parte do tumor reage ao tratamento com radiação e qual parte não reage, monitorando o progresso do seu tratamento com uma combinação de PET/CT. Em particular, alterações no tamanho e na forma do tumor que ocorrem durante o tratamento podem ser detectadas e serão visíveis nas imagens. Essas imagens serão analisadas minuciosamente. A capacidade do scanner PET/CT para detectar essas alterações durante um curso de tratamento de radiação será o assunto deste estudo. Também poderemos ver se essas informações eventualmente se relacionarão ou preverão se os tumores de linfoma serão completamente erradicados pelo tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico de LNH: Qualquer histologia
- Estágio I-IV
- Doença mensurável por tomografia computadorizada (doença macroscópica medindo pelo menos 2 cm em qualquer dimensão)
- Prescrição de dose de radiação planejada >=30 gy, >=20 frações, >=3 semanas de duração
- Consentimento informado
- A quimioterapia anterior é permitida, desde que os critérios de elegibilidade acima sejam meus
Critério de exclusão:
- Para minimizar o efeito do movimento respiratório, pacientes com tumores pulmonares parenquimatosos e tumores envolvendo fígado e estômago serão excluídos
- Quimioterapia sistêmica concomitante (glicocorticoides quando usados isoladamente são permitidos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Quantificar a resposta espacial e temporal do tratamento à radioterapia em pacientes com LNH usando as imagens co-registradas de TC e FDG-PET e avaliar essa resposta com modelos geométricos temporais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliar a viabilidade de correlacionar espacialmente as anormalidades na imagem de TC com a captação de FDG na imagem PET co-registrada usando os modelos geométricos.
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Determinar se a inclusão de um GTV baseado em imagens de PET altera (1) o plano de tratamento baseado no planejamento inicial de TC; e (2) se GTVs baseados em CT ou PET diferem para planos adaptativos.
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Avaliar a atividade metabólica do tumor em áreas não irradiadas, se detectadas, e estudar suas alterações temporais durante o tratamento com radiação (resposta abscopal).
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Ligar a concentração do marcador bioquímico lactato desidrogenase (LDH) à resposta ao tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 05-0339-C
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