Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af behandlingsrespons ved hjælp af PET/CT-scanner - Non Hodgkins lymfom

12. august 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Spatio-temporal respons af non-Hodgkins lymfom på ekstern strålebehandling Måling af 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) optagelse ved hjælp af en kombineret PET/CT-scanner: En pilotundersøgelse

I denne undersøgelse vil behandlingsprocessen blive nøje overvåget ved hjælp af en ny billedteknologi, en PET/CT-scanner. PET står for Positron Emission Tomography og i dette tilfælde vil det blive kombineret med en konventionel røntgencomputeriseret tomografi (CT) scanning. Dette er ikke en undersøgelse af nogen bestemt form for behandling. Den behandling, du modtager, vil være den mest passende standardbehandling, uanset om du er i undersøgelsen eller ej.

Målet med strålebehandling er at levere en given mængde stråledosis til det område, hvor der er en lymfom tumor. Vi laver denne undersøgelse for at se, hvilken del af tumoren der reagerer på strålebehandlingen, og hvilken del der ikke reagerer, ved at overvåge forløbet af din behandling med en kombineret PET/CT-skanning. Især ændringer af tumorens størrelse og form, der opstår under behandlingen, kan påvises og vil være synlige på billederne. Disse billeder vil blive grundigt analyseret. PET/CT-scannerens evne til at detektere disse ændringer under et strålebehandlingsforløb vil være emnet for denne undersøgelse. Vi vil også kunne se, om denne information på sigt vil relatere til eller forudsige, om lymfomtumorer vil blive fuldstændig udryddet af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lymfom, Non-Hodgkin

Intervention / Behandling

Procedure: PET-scanning med [18F]Fluoro-2-deoxyglucose (FDG)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk diagnose af NHL: Enhver histologi
Fase I-IV
Målbar sygdom ved CT-scanning (grov sygdom, der måler mindst 2 cm i en hvilken som helst dimension)
Planlagt stråledosis ordination >=30 gy, >=20 fraktioner, >=3 ugers varighed
Informeret samtykke
Tidligere kemoterapi er tilladt, forudsat at ovenstående kriterier er mig

Ekskluderingskriterier:

For at minimere virkningen af vejrtrækningsbevægelser vil patienter med parenkymale lungetumorer og tumorer, der involverer lever og mave blive udelukket
Samtidig systemisk kemoterapi (glukokortikoider er tilladt, når de bruges alene)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At kvantificere rumlig og tidsmæssig behandlingsrespons på strålebehandling hos patienter med NHL ved hjælp af de co-registrerede CT- og FDG-PET-billeder og vurdere dette respons med tidsgeometriske modeller.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At vurdere muligheden for rumligt at korrelere abnormiteterne på CT-billedet til FDG-optagelsen på det co-registrerede PET-billede ved hjælp af de geometriske modeller.
For at bestemme, om inkluderingen af en GTV baseret på PET-billeder ændrer (1) behandlingsplanen baseret på den indledende planlægnings-CT; og (2) hvis GTV'er baseret på CT eller PET er forskellige for adaptive planer.
At vurdere tumor metabolisk aktivitet i ikke-bestrålede områder, hvis det opdages, og studere dens tidsmæssige ændringer under et strålebehandlingsforløb (abskopal respons).
At koble koncentrationen af den biokemiske markør lactatdehydrogenase (LDH) til behandlingsrespons.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

Ledende efterforsker: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)