Evaluación de la respuesta al tratamiento mediante escáner PET/CT - Linfoma no Hodgkin
Respuesta espacio-temporal del linfoma no Hodgkin a la radioterapia de haz externo que mide la captación de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) mediante un escáner PET/CT combinado: un estudio piloto
En este estudio, el proceso de tratamiento se controlará de cerca utilizando una nueva tecnología de imágenes, un escáner PET/CT. PET significa tomografía por emisión de positrones y, en este caso, se combinará con una tomografía computarizada (TC) de rayos X convencional. Este no es un estudio de ninguna forma particular de tratamiento. El tratamiento que reciba será el tratamiento estándar más apropiado ya sea que participe o no en el estudio.
El objetivo de la radioterapia es administrar una cantidad determinada de dosis de radiación en el área donde hay un tumor de linfoma. Estamos haciendo este estudio para ver qué parte del tumor reacciona al tratamiento de radiación y qué parte no reacciona, al monitorear el progreso de su tratamiento con una exploración PET/CT combinada. En particular, los cambios de tamaño y forma del tumor que ocurren durante el tratamiento pueden detectarse y serán visibles en las imágenes. Estas imágenes serán analizadas minuciosamente. La capacidad del escáner PET/CT para detectar estos cambios durante un curso de tratamiento de radiación será el tema de este estudio. También podremos ver si esta información eventualmente se relacionará o predecirá si los tumores de linfoma serán completamente erradicados por el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico de LNH: Cualquier histología
- Etapa I-IV
- Enfermedad medible por tomografía computarizada (enfermedad macroscópica que mide al menos 2 cm en cualquier dimensión)
- Prescripción de dosis de radiación planificada >=30 gy, >=20 fracciones, >=3 semanas de duración
- Consentimiento informado
- Se permite la quimioterapia previa, siempre que se cumplan los criterios de elegibilidad anteriores.
Criterio de exclusión:
- Para minimizar el efecto del movimiento respiratorio, se excluirán los pacientes que presenten tumores pulmonares parenquimatosos y tumores que involucren hígado y estómago.
- Quimioterapia sistémica concurrente (se permiten los glucocorticoides cuando se usan solos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cuantificar la respuesta espacial y temporal del tratamiento a la radioterapia en pacientes con LNH utilizando imágenes de TC y FDG-PET coregistradas y evaluar esta respuesta con modelos geométricos temporales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluar la viabilidad de correlacionar espacialmente las anomalías en la imagen de TC con la captación de FDG en la imagen de PET co-registrada utilizando los modelos geométricos.
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Determinar si la inclusión de un GTV basado en imágenes PET altera (1) el plan de tratamiento basado en la TC de planificación inicial; y (2) si los GTV basados en CT o PET difieren para los planes adaptativos.
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Para evaluar la actividad metabólica del tumor en áreas no irradiadas, si se detecta, y estudiar sus cambios temporales durante un curso de tratamiento de radiación (respuesta abscopal).
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Vincular la concentración del marcador bioquímico lactato deshidrogenasa (LDH) a la respuesta al tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Linfoma No Hodgkin
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Desoxiglucosa
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 05-0339-C
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