Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na leczenie za pomocą skanera PET/CT — chłoniak nieziarniczy

12 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Czasoprzestrzenna odpowiedź chłoniaka nieziarniczego na radioterapię wiązką zewnętrzną Pomiar wychwytu 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) za pomocą połączonego skanera PET/CT: badanie pilotażowe

W tym badaniu proces leczenia będzie ściśle monitorowany przy użyciu nowej technologii obrazowania, skanera PET/CT. PET oznacza pozytonową tomografię emisyjną iw tym przypadku zostanie połączona z konwencjonalnym skanem rentgenowskiej tomografii komputerowej (CT). To nie jest badanie żadnej konkretnej formy leczenia. Leczenie, które otrzymasz, będzie najbardziej odpowiednim standardowym leczeniem, niezależnie od tego, czy bierzesz udział w badaniu, czy nie.

Celem radioterapii jest podanie określonej dawki promieniowania w okolicę, w której znajduje się guz chłoniaka. Wykonujemy to badanie, aby zobaczyć, która część guza reaguje na radioterapię, a która nie, monitorując postępy leczenia za pomocą połączonego skanu PET/CT. W szczególności zmiany wielkości i kształtu guza, które występują podczas leczenia, mogą zostać wykryte i będą widoczne na zdjęciach. Zdjęcia te zostaną dokładnie przeanalizowane. Zdolność skanera PET/CT do wykrywania tych zmian w przebiegu radioterapii będzie przedmiotem niniejszego opracowania. Będziemy również w stanie zobaczyć, czy te informacje ostatecznie będą odnosić się do lub przewidzieć, czy nowotwory chłoniaka zostaną całkowicie wyeliminowane przez leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne NHL: Dowolna histologia
  • Etap I-IV
  • Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej (masywna choroba mierząca co najmniej 2 cm w dowolnym wymiarze)
  • Planowana przepisana dawka promieniowania >=30 gy, >=20 frakcji, czas trwania >=3 tygodnie
  • Świadoma zgoda
  • Dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia, pod warunkiem, że spełniam powyższe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Aby zminimalizować wpływ ruchu oddechowego, pacjenci z guzami miąższu płuc oraz nowotworami obejmującymi wątrobę i żołądek zostaną wykluczeni
  • Jednoczesna systemowa chemioterapia (glukokortykoidy stosowane samodzielnie są dozwolone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kwantyfikowanie przestrzennej i czasowej odpowiedzi na radioterapię u pacjentów z NHL przy użyciu współrejestrowanych obrazów CT i FDG-PET oraz ocena tej odpowiedzi za pomocą czasowych modeli geometrycznych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena wykonalności przestrzennej korelacji nieprawidłowości w obrazie CT z wychwytem FDG na współrejestrowanym obrazie PET przy użyciu modeli geometrycznych.
Aby określić, czy włączenie GTV na podstawie obrazów PET zmienia (1) plan leczenia oparty na wstępnym planowaniu TK; oraz (2) jeśli GTV oparte na CT lub PET różnią się dla planów adaptacyjnych.
Aby ocenić aktywność metaboliczną guza w obszarach nienapromieniowanych, jeśli zostanie wykryta, i zbadać jej zmiany w czasie podczas przebiegu radioterapii (odpowiedź abskopalna).
Aby powiązać stężenie biochemicznego markera dehydrogenazy mleczanowej (LDH) z odpowiedzią na leczenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Tsang, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 05-0339-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj