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消化管出血の薬理遺伝学

2011年5月9日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

非ステロイド性抗炎症薬による消化管出血の薬理遺伝学 : シトクロム P450 2C9 の役割

消化管出血は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用に続発して被験者に発生する深刻な副作用です。酵素 CYP2C9 は、いくつかの NSAID の除去に関与しています。このタンパク質は、遺伝子変異のために被験者の 12% で不活性です。このような変異を持っている人は、NSAIDの除去が減少しているため、消化管出血のリスクが高いはずであるという仮説を立てました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

手順：CY2PC9ジェノタイピング

詳細な説明

消化管出血は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用に続発して被験者に発生する深刻な副作用です。酵素 CYP2C9 は、ほとんどの NSAID の除去に関与しています。 CYP2C9 にはいくつかの多型が観察されています。これらのうち、白人被験者の 12% に見られる CYP2C9*3 対立遺伝子は、酵素の機能低下を引き起こします。

この変異を持つ個人は、一部の NSAID の除去が減少しているため、消化管出血のリスクが高いはずであるという仮説を立てました。

この研究の目的は、CYP2C9*3 バリアント対立遺伝子の頻度が、CYP2C9 によって代謝される NSAID を使用している被験者で、この酵素によって代謝されない NSAID を使用している被験者と比較して増加するかどうかを判断することです。

研究グループは、NSAID の使用後に胃腸出血を患っている 200 人の患者で構成され、CYP2C9 によって代謝される NSAID を使用する 100 人の患者と、他の NSAID を使用する 100 人の患者に分けられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Paris、フランス、75012
    - Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint Antoine
  - Paris、フランス、75013
    - Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Pitié Salpétrière
  - Paris、フランス、94010
    - : Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Henri Mondor
  - Villejuif、フランス、94804
    - Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Paul BROUSSE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

吐血、下血、または少なくとも 2g/dl のヘモグロビンの低下によって明らかになった上部消化管出血
消化管潰瘍または出血性病変の内視鏡レポート
NSAID療法の直前の前例

除外基準:

肝硬変（子供BまたはC）
昏睡
CYP2C9 の基質または阻害剤による併用療法 : ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、フェノバルビタール、リファンピシン、デパカイン、フェニトイン、セントジョーンズワート
CYP2C9によって代謝されるNSAIDとCYP2C9によって代謝されないNSAIDで治療されている患者

説明

包含基準:

吐血、下血、または少なくとも 2g/dl のヘモグロビンの低下によって明らかになった上部消化管出血
消化管潰瘍または出血性病変の内視鏡レポート
NSAID療法の直前の前例

除外基準:

肝硬変（子供BまたはC）
昏睡
CYP2C9 の基質または阻害剤による併用療法 : ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、フェノバルビタール、リファンピシン、デパカイン、フェニトイン、セントジョーンズワート
CYP2C9によって代謝されるNSAIDとCYP2C9によって代謝されないNSAIDで治療されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

主任研究者：Nicolas CARBONNELL, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
スタディディレクター：Laurent BECQUEMONT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月9日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P030412

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