Farmacogenetica del sanguinamento gastrointestinale
Farmacogenetica del sanguinamento gastrointestinale sotto farmaci antinfiammatori non steroidei: il ruolo del citocromo P450 2C9
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento gastrointestinale è un grave effetto avverso che si verifica in soggetti secondari all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'enzima CYP2C9 è responsabile dell'eliminazione della maggior parte dei FANS. Diversi polimorfismi sono stati osservati nel CYP2C9. Di questi, l'allele CYP2C9*3, presente nel 12% dei soggetti caucasici, determina una ridotta funzionalità dell'enzima.
Abbiamo ipotizzato che gli individui portatori di questa mutazione dovrebbero essere a maggior rischio di sanguinamento gastrointestinale poiché mostrano una ridotta eliminazione di alcuni FANS.
Lo scopo di questo studio è determinare se la frequenza per l'allele variante CYP2C9*3 è aumentata nei soggetti che utilizzano FANS metabolizzati dal CYP2C9 rispetto ai soggetti trattati con FANS non metabolizzati da questo enzima.
I gruppi di studio sono composti da 200 pazienti affetti da sanguinamento gastrointestinale dopo l'uso di FANS, divisi in 100 pazienti che utilizzano FANS metabolizzati dal CYP2C9 e 100 pazienti che utilizzano altri FANS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint Antoine
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Paris, Francia, 75013
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Pitié Salpétrière
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Paris, Francia, 94010
- : Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Henri Mondor
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Villejuif, Francia, 94804
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Paul BROUSSE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore rivelato da ematemesi, melena o abbassamento di almeno 2 g/dl di emoglobina
- Referto endoscopico di ulcera gastrointestinale o lesione emorragica
- Precedenti immediati della terapia con FANS
Criteri di esclusione:
- Cirrosi (Bambino B o C)
- Coma
- Terapia concomitante con substrati o inibitori del CYP2C9: ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, fenobarbital, rifampicina, depakine, fenitoina, erba di San Giovanni
- Pazienti trattati con un FANS metabolizzato dal CYP2C9 e un FANS non metabolizzato dal CYP2C9
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore rivelato da ematemesi, melena o abbassamento di almeno 2 g/dl di emoglobina
- Referto endoscopico di ulcera gastrointestinale o lesione emorragica
- Precedenti immediati della terapia con FANS
Criteri di esclusione:
- Cirrosi (Bambino B o C)
- Coma
- Terapia concomitante con substrati o inibitori del CYP2C9: ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, fenobarbital, rifampicina, depakine, fenitoina, erba di San Giovanni
- Pazienti trattati con un FANS metabolizzato dal CYP2C9 e un FANS non metabolizzato dal CYP2C9
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas CARBONNELL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Laurent BECQUEMONT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin JH, Begg EJ, Kennedy MA, Roberts R, Barclay ML. Is cytochrome P450 2C9 genotype associated with NSAID gastric ulceration? Br J Clin Pharmacol. 2001 Jun;51(6):627-30. doi: 10.1046/j.0306-5251.2001.01398.x.
- Martinez C, Blanco G, Ladero JM, Garcia-Martin E, Taxonera C, Gamito FG, Diaz-Rubio M, Agundez JA. Genetic predisposition to acute gastrointestinal bleeding after NSAIDs use. Br J Pharmacol. 2004 Jan;141(2):205-8. doi: 10.1038/sj.bjp.0705623. Epub 2004 Jan 5.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P030412
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