Ruoansulatuskanavan verenvuodon farmakogenetiikka
Ruoansulatuskanavan verenvuodon farmakogenetiikka ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä: sytokromi P450 2C9:n rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan verenvuoto on vakava haittavaikutus, joka ilmenee ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön seurauksena. Entsyymi CYP2C9 on vastuussa useimpien tulehduskipulääkkeiden eliminaatiosta. CYP2C9:ssä on havaittu useita polymorfismeja. Näistä CYP2C9*3-alleeli, joka löytyy 12 %:lla valkoihoisista koehenkilöistä, johtaa entsyymin toiminnan heikkenemiseen.
Oletimme, että tätä mutaatiota kantavilla henkilöillä pitäisi olla suurempi riski saada maha-suolikanavan verenvuoto, koska heillä on joidenkin tulehduskipulääkkeiden eliminaatio vähentynyt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko CYP2C9*3-varianttialleelin esiintymistiheys lisääntynyt potilailla, jotka käyttävät CYP2C9:n kautta metaboloituvia tulehduskipulääkkeitä, verrattuna potilaisiin, jotka saavat tulehduskipulääkkeitä, joita tämä entsyymi ei metaboloi.
Tutkimusryhmät koostuvat 200 potilaasta, jotka kärsivät maha-suolikanavan verenvuodosta tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen, jaettuna 100 potilaaseen, jotka käyttävät CYP2C9:n kautta metaboloituvia tulehduskipulääkkeitä, ja 100 potilaaseen, jotka käyttävät muita tulehduskipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Pitié Salpétrière
-
Paris, Ranska, 94010
- : Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Henri Mondor
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Paul BROUSSE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto, joka paljastuu hematemesisillä, melenalla tai hemoglobiinin vähintään 2g/dl alentuneella
- Endoskooppinen raportti maha-suolikanavan haavasta tai verenvuotovauriosta
- NSAID-hoidon välitön edeltäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kirroosi (lapsi B tai C)
- Kooma
- Samanaikainen hoito CYP2C9:n substraattien tai estäjien kanssa: ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, fenobarbitaali, rifampisiini, depakiini, fenytoiini, mäkikuisma
- Potilaat, joita hoidetaan CYP2C9:n kautta metaboloituvalla tulehduskipulääkkeellä ja CYP2C9:n kautta metaboloitumattomalla tulehduskipulääkkeellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto, joka paljastuu hematemesisillä, melenalla tai hemoglobiinin vähintään 2g/dl alentuneella
- Endoskooppinen raportti maha-suolikanavan haavasta tai verenvuotovauriosta
- NSAID-hoidon välitön edeltäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kirroosi (lapsi B tai C)
- Kooma
- Samanaikainen hoito CYP2C9:n substraattien tai estäjien kanssa: ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, fenobarbitaali, rifampisiini, depakiini, fenytoiini, mäkikuisma
- Potilaat, joita hoidetaan CYP2C9:n kautta metaboloituvalla tulehduskipulääkkeellä ja CYP2C9:n kautta metaboloitumattomalla tulehduskipulääkkeellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas CARBONNELL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Laurent BECQUEMONT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin JH, Begg EJ, Kennedy MA, Roberts R, Barclay ML. Is cytochrome P450 2C9 genotype associated with NSAID gastric ulceration? Br J Clin Pharmacol. 2001 Jun;51(6):627-30. doi: 10.1046/j.0306-5251.2001.01398.x.
- Martinez C, Blanco G, Ladero JM, Garcia-Martin E, Taxonera C, Gamito FG, Diaz-Rubio M, Agundez JA. Genetic predisposition to acute gastrointestinal bleeding after NSAIDs use. Br J Pharmacol. 2004 Jan;141(2):205-8. doi: 10.1038/sj.bjp.0705623. Epub 2004 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P030412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .