胃肠道出血的药物遗传学
2011年5月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
非甾体类抗炎药引起的胃肠道出血的药物遗传学：细胞色素 P450 2C9 的作用
胃肠道出血是继发于使用非甾体抗炎药 (NSAID) 的受试者中发生的严重副作用。
CYP2C9 酶负责消除多种 NSAID。
由于基因突变，这种蛋白质在 12% 的受试者中没有活性。
我们假设携带此类突变的个体发生胃肠道出血的风险更高，因为他们表现出 NSAIDs 消除减少。
研究概览
详细说明
胃肠道出血是继发于使用非甾体抗炎药 (NSAID) 的受试者中发生的严重副作用。 CYP2C9 酶负责消除大多数 NSAID。 在 CYP2C9 中观察到几种多态性。 其中，在 12% 的白种人受试者中发现的 CYP2C9*3 等位基因会导致酶功能降低。
我们假设携带这种突变的个体应该有更高的胃肠道出血风险，因为他们表现出某些 NSAIDs 的消除减少。
本研究的目的是确定与接受未被该酶代谢的 NSAIDs 的受试者相比，使用被 CYP2C9 代谢的 NSAIDs 的受试者中 CYP2C9*3 变异等位基因的频率是否增加。
研究组包括 200 名使用 NSAID 后患有胃肠道出血的患者，分为 100 名使用由 CYP2C9 代谢的 NSAID 的患者和 100 名使用其他 NSAID 的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint Antoine
-
Paris、法国、75013
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Pitié Salpétrière
-
Paris、法国、94010
- : Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Henri Mondor
-
Villejuif、法国、94804
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Paul BROUSSE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入标准：
- 上消化道出血表现为呕血、黑便或血红蛋白至少降低 2g/dl
- 消化道溃疡或出血性病变的内镜报告
- NSAID 治疗的直接前因
排除标准：
- 肝硬化（儿童 B 或 C）
- 昏迷
- 与 CYP2C9 的底物或抑制剂联合治疗：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、苯巴比妥、利福平、德帕金、苯妥英钠、圣约翰草
- 接受由 CYP2C9 代谢的 NSAID 和不由 CYP2C9 代谢的 NSAID 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 上消化道出血表现为呕血、黑便或血红蛋白至少降低 2g/dl
- 消化道溃疡或出血性病变的内镜报告
- NSAID 治疗的直接前因
排除标准：
- 肝硬化（儿童 B 或 C）
- 昏迷
- 与 CYP2C9 的底物或抑制剂联合治疗：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、苯巴比妥、利福平、德帕金、苯妥英钠、圣约翰草
- 接受由 CYP2C9 代谢的 NSAID 和不由 CYP2C9 代谢的 NSAID 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas CARBONNELL, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Laurent BECQUEMONT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin JH, Begg EJ, Kennedy MA, Roberts R, Barclay ML. Is cytochrome P450 2C9 genotype associated with NSAID gastric ulceration? Br J Clin Pharmacol. 2001 Jun;51(6):627-30. doi: 10.1046/j.0306-5251.2001.01398.x.
- Martinez C, Blanco G, Ladero JM, Garcia-Martin E, Taxonera C, Gamito FG, Diaz-Rubio M, Agundez JA. Genetic predisposition to acute gastrointestinal bleeding after NSAIDs use. Br J Pharmacol. 2004 Jan;141(2):205-8. doi: 10.1038/sj.bjp.0705623. Epub 2004 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月9日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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