Farmacogenética da Hemorragia Gastrointestinal
Farmacogenética do sangramento gastrointestinal sob anti-inflamatórios não esteróides: o papel do citocromo P450 2C9
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hemorragia gastrointestinal é um efeito adverso grave que ocorre em indivíduos secundários ao uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). A enzima CYP2C9 é responsável pela eliminação da maioria dos AINEs. Vários polimorfismos foram observados no CYP2C9. Destes, o alelo CYP2C9*3, encontrado em 12% dos indivíduos caucasianos, leva à redução da função da enzima.
Nossa hipótese é que os indivíduos portadores dessa mutação devem estar em maior risco de sangramento gastrointestinal, uma vez que apresentam diminuição da eliminação de alguns AINEs.
O objetivo deste estudo é determinar se a frequência do alelo variante CYP2C9*3 é aumentada em indivíduos usando AINEs metabolizados por CYP2C9 em comparação com indivíduos sob AINEs não metabolizados por esta enzima.
Os grupos de estudo consistem em 200 pacientes com sangramento gastrointestinal após o uso de AINEs, divididos em 100 pacientes em uso de AINEs metabolizados pelo CYP2C9 e 100 pacientes em uso de outros AINEs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint Antoine
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Paris, França, 75013
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Pitié Salpétrière
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Paris, França, 94010
- : Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Henri Mondor
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Villejuif, França, 94804
- Service d'hépato-gastroentérologie, Hôpital Paul BROUSSE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Hemorragia digestiva alta revelada por hematêmese, melena ou diminuição de pelo menos 2g/dl de hemoglobina
- Relatório endoscópico de úlcera gastrointestinal ou lesão hemorrágica
- Antecedentes imediatos da terapia com AINEs
Critério de exclusão:
- Cirrose (Criança B ou C)
- Coma
- Terapia concomitante com substratos ou inibidores do CYP2C9: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, fenobarbital, rifampicina, depacina, fenitoína, erva de São João
- Pacientes tratados por um AINE metabolizado por CYP2C9 e um AINE não metabolizado por CYP2C9
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia digestiva alta revelada por hematêmese, melena ou diminuição de pelo menos 2g/dl de hemoglobina
- Relatório endoscópico de úlcera gastrointestinal ou lesão hemorrágica
- Antecedentes imediatos da terapia com AINEs
Critério de exclusão:
- Cirrose (Criança B ou C)
- Coma
- Terapia concomitante com substratos ou inibidores do CYP2C9: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, fenobarbital, rifampicina, depacina, fenitoína, erva de São João
- Pacientes tratados por um AINE metabolizado por CYP2C9 e um AINE não metabolizado por CYP2C9
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas CARBONNELL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Laurent BECQUEMONT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin JH, Begg EJ, Kennedy MA, Roberts R, Barclay ML. Is cytochrome P450 2C9 genotype associated with NSAID gastric ulceration? Br J Clin Pharmacol. 2001 Jun;51(6):627-30. doi: 10.1046/j.0306-5251.2001.01398.x.
- Martinez C, Blanco G, Ladero JM, Garcia-Martin E, Taxonera C, Gamito FG, Diaz-Rubio M, Agundez JA. Genetic predisposition to acute gastrointestinal bleeding after NSAIDs use. Br J Pharmacol. 2004 Jan;141(2):205-8. doi: 10.1038/sj.bjp.0705623. Epub 2004 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P030412
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