III型慢性骨盤痛症候群の男性におけるバイアグラの試験

スクリーニング訪問（訪問1）：

患者は研究同意書を確認し、署名します。 次に、人口統計、病歴、骨盤痛、および心理的問題に関する調査アンケートに記入するよう求められます。

尿を採取し、細菌、淋病、クラミジアの培養を行います。 また、白血球、NO、化学についても分析されます。

身体検査と前立腺マッサージがあります。 前立腺マッサージ中に、発現した前立腺分泌物が収集され、分析のために男性不妊検査室に送られます。

最後に、彼は精液サンプルを提供するために男性不妊検査室に行くように求められます.

ランダム化:

被験者の尿培養結果がレビューされた後（患者は研究に参加するには尿路感染症がない必要があります）、調査薬局は患者を無作為化するよう求められます。

その後、薬局は患者の最初の 1 か月分の治験薬を患者に郵送します。 彼はまた、次の月に記入するための投薬/排尿および痛みの日記を郵送されます.

1. 月の訪問 (訪問 2):

   被験者は、スクリーニング訪問（訪問1）の約1か月後に泌尿器科クリニックに戻ります。 彼は最初にフォローアップフォームに記入します。

   次に、彼の前月の空の薬の容器と完成した日記が集められます。 その後、錠剤のカウントが行われます

   最後に、被験者は 2 か月目の治験薬と薬/排尿日誌および疼痛日誌を受け取ります。

2. 月の訪問 (訪問 3):

   1か月の訪問と同じ。

3. 月の訪問 (訪問 4):

まず、被験者はフォローアップアンケートに記入するよう求められます

次に、患者の介護者は身体検査と前立腺マッサージを行い、その間に発現した前立腺分泌物が収集されます。

その後、前月の空の薬の容器と完成した日記が回収されます。 その後、錠剤のカウントが行われます。

最後に、被験者は精液サンプルを収集するために男性不妊検査室に送られます（スクリーニング訪問の場合と同様）。

12か月の来院（来院5）：錠剤の数などを除いて、来院3と同じ。

用量：

• 原薬：バイアグラ 50mg 経口 1日1回 90日間
• プラセボ：ファイザーが提供する見た目が同じ錠剤

同時療法:

_ 同時治療は提供されません