Försök med Viagra' hos män med kronisk bäckensmärta syndrom typ III

Screeningbesök (besök 1):

Patienten kommer att granska och underteckna studiesamtyckesformuläret. De kommer sedan att bli ombedda att fylla i studieenkäter om demografi, medicinsk historia, bäckensmärtor och psykologiska problem.

Urin kommer att samlas in och odlas för bakterier, gonorré och klamydia. Det kommer också att analyseras för vita blodkroppar, NO och kemi.

Det blir en fysisk undersökning och prostatamassage. Under prostatamassagen kommer uttryckta prostatiska sekret att samlas in och skickas till Male Fertility Lab för analys.

Slutligen kommer han att bli ombedd att gå till Male Fertility Lab för att ge ett spermaprov.

Randomisering:

Efter att försökspersonens urinodlingsresultat har granskats (patienten måste vara fri från urinvägsinfektion för att vara i studien), kommer Utredningsapoteket att uppmanas att randomisera patienten.

Apoteket kommer sedan att posta patientens första månads studiemedicin till honom. Han kommer också att få medicin/tömnings- och smärtdagböcker postad att fylla i under nästa månad.

1. Månadsbesök (besök 2):

   Försökspersonen kommer att återvända till urologiska kliniken cirka 1 månad efter sitt screeningbesök (besök 1). Han kommer först att fylla i uppföljningsformulär.

   Därefter kommer hans föregående månads tomma medicinbehållare och färdiga dagböcker att samlas in. En tabletträkning kommer sedan att göras

   Äntligen kommer försökspersonen att få sin andra månads studiemedicin och medicinering/tömnings- och smärtdagböcker.

2. Månadsbesök (besök 3):

   Samma som 1 månads besök.

3. Månadsbesök (besök 4):

Först kommer försökspersonen att bli ombedd att fylla i uppföljande frågeformulär

Därefter kommer patientens vårdgivare att utföra en fysisk undersökning och prostatamassage under vilken uttryckta prostatautsöndringar kommer att samlas in.

Sedan kommer hans föregående månads tomma medicinbehållare och färdiga dagböcker att samlas in. En tabletträkning kommer sedan att göras.

Slutligen kommer försökspersonen att skickas till Male Fertility Lab för att ta ett spermaprov (som vid screeningbesök).

12 månaders besök (besök 5): Med undantag för antalet piller etc., samma som besök 3.

Dos:

• Aktivt läkemedel: Viagra, 50mg, oralt, en gång om dagen, i 90 dagar
• Placebo: piller med identiskt utseende från Pfizer

Samtidig terapi:

_ Ingen samtidig terapi kommer att erbjudas