母乳強化剤と酸塩基状態
2006年9月11日 更新者:University Medicine Greifswald
早産児の酸塩基状態に対する母乳強化剤の影響
早産児の酸塩基状態と縦方向の成長および体重増加に対する2つの母乳強化剤の影響を調査するための二重盲検ランダム化比較試験。
2 つの異なる組成がテストされます。主な違いは電解質の組成にあります。
調査の概要
詳細な説明
出生時体重が 2000g 未満の 15 人の乳児からなる 2 つのグループが研究されます。無作為化は、3 つの出生時体重クラス (<1000g、1000 ~ 1500g、1500 ~ 2000g) によって開始されます。
2 つの酸塩基状態と電解質濃度が測定されます。
BE < -6 mmol/l として定義される代謝性アシドーシスが発生した場合、強化剤の摂取を中止し、3 日間のウォッシュアウト期間の後、代替製品を使用します。
代謝性アシドーシスの発生、重炭酸塩の経口摂取の必要性、および縦方向の成長と体重増加への影響が記録されています。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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M-V
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Greifswald、M-V、ドイツ、17485
- 募集
- University Hospital
-
コンタクト:
- Christoph Fusch, Prof. Dr.
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コンタクト:
- Jens Rochow, MD
-
副調査官:
- Helmut Kuester, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間~3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
出生時体重が 2000g 未満の未熟児の成長
除外基準:
先天性奇形 染色体異常 敗血症 代謝異常 人工呼吸器の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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代謝性アシドーシスの頻度
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二次結果の測定
結果測定 |
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経口重炭酸塩投与の必要性
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縦方向の成長
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体重の増加
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血漿および尿中のアミノ酸レベル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Christoph Fusch、Department of Neonatology, University Hospital Greifswald
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月11日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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