- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00196482
Fortificadores de leche humana y estado ácido-base
Impacto de los fortificantes de la leche materna en el estado ácido-base de los lactantes prematuros
Ensayo controlado aleatorio doble ciego para investigar el impacto de dos fortificantes de la leche humana en el estado ácido-base y el crecimiento longitudinal y el aumento de peso en bebés prematuros.
Se prueban dos composiciones diferentes, la principal diferencia está en la composición de electrolitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
M-V
-
Greifswald, M-V, Alemania, 17485
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Christoph Fusch, Prof. Dr.
-
Contacto:
- Jens Rochow, MD
-
Sub-Investigador:
- Helmut Kuester, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
bebés prematuros en crecimiento con un peso al nacer < 2000 g
Criterio de exclusión:
malformación congénita trastornos cromosómicos sepsis trastornos metabólicos necesidad de ventilación mecánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
frecuencia de acidosis metabólica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
necesidad de administración oral de bicarbonato
|
crecimiento longitudinal
|
aumento de peso
|
niveles de aminoacidos en plasma y orina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fortifier 01
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