Фортификаторы грудного молока и кислотно-щелочной статус
11 сентября 2006 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Влияние фортификаторов грудного молока на кислотно-щелочной статус недоношенных детей
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния двух обогатителей грудного молока на кислотно-щелочной статус, продольный рост и прибавку в весе у недоношенных детей.
Испытываются два разных состава, основное различие заключается в составе электролита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследованы две группы, каждая из которых состоит из 15 детей с массой тела при рождении менее 2000 г. Рандомизация начинается с трех классов массы тела при рождении (<1000 г, 1000-1500 г, 1500-2000 г). Обогащение грудного молока вводится в два этапа после достижения перорального вскармливания.
измеряются два кислотно-щелочных состояния и концентрации электролитов.
при метаболическом ацидозе, определяемом как BE < -6 ммоль/л, кормление витамином прекращают, и после трехдневного периода вымывания снова используют альтернативный продукт,
регистрируются возникновение метаболического ацидоза, потребность в пероральном приеме бикарбоната и влияние на продольный рост и прибавку в весе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
M-V
-
Greifswald, M-V, Германия, 17485
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- Christoph Fusch, Prof. Dr.
-
Контакт:
- Jens Rochow, MD
-
Младший исследователь:
- Helmut Kuester, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
растущие недоношенные дети с массой тела при рождении < 2000 г
Критерий исключения:
врожденный порок развития хромосомные заболевания сепсис метаболические нарушения потребность в искусственной вентиляции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
частота метаболического ацидоза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
необходимость перорального введения бикарбоната
|
|
продольный рост
|
|
увеличение веса
|
|
уровень аминокислот в плазме и моче
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Завершение исследования
1 февраля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fortifier 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования смена фортификатора
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityРекрутингНеудача роста | Задержка роста | Недоношенность; Экстрим | Нарушения питания младенцев | Неспособность развиваться у новорожденногоСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты