Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humanmælkforstærkere og syre-basestatus

11. september 2006 opdateret af: University Medicine Greifswald

Indvirkningen af ​​forstærkere til menneskemælk på syre-basestatus hos præmature spædbørn

Dobbelt-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​to modermælksforstærkere på syre-base status og langsgående vækst og vægtøgning hos præmature spædbørn.

To forskellige sammensætninger testes, hovedforskellen er i elektrolytsammensætningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper, der hver består af 15 spædbørn med en fødselsvægt under 2000 g, studeres. randomisering startes med tre fødselsvægtklasser (<1000g, 1000-1500g, 1500 - 2000g) modermælksforstærker introduceres i to trin efter oral fodring er opnået. to syre-base status og elektrolytkoncentrationer måles. når metabolisk acidose, defineret som BE < -6 mmol/l, opstår stoppes forstærkningsfodring, og efter en udvaskningsperiode på tre dage anvendes det alternative produkt.igen, forekomst af metabolisk acidose, behov for oralt bikarbonat og effekt på langsgående vækst og vægtøgning registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • M-V
      • Greifswald, M-V, Tyskland, 17485
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Christoph Fusch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Jens Rochow, MD
        • Underforsker:
          • Helmut Kuester, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksende for tidligt fødte spædbørn med en fødselsvægt < 2000g

Ekskluderingskriterier:

medfødt misdannelse kromosomforstyrrelser sepsis stofskifteforstyrrelser behov for mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
hyppigheden af ​​metabolisk acidose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
behov for oral bikarbonatadministration
langsgående vækst
vægtøgning
aminosyreniveauer i plasma og urin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

NUMICO,Dr. Heike Mueller, Friedrichsdorf, Germany

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fortifier 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner