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Humanmilchstärkungsmittel und Säure-Basen-Status

11. September 2006 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Einfluss von Muttermilchstärkungsmitteln auf den Säure-Basen-Status bei Frühgeborenen

Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von zwei Muttermilchstärkungsmitteln auf den Säure-Basen-Status und das Längswachstum und die Gewichtszunahme bei Frühgeborenen.

Es werden zwei verschiedene Zusammensetzungen getestet, der Hauptunterschied liegt in der Elektrolytzusammensetzung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen bestehend aus jeweils 15 Säuglingen mit einem Geburtsgewicht unter 2000 g werden untersucht. Die Randomisierung wird durch drei Geburtsgewichtsklassen (< 1000 g, 1000–1500 g, 1500–2000 g) gestartet. Der menschliche Milchstärkungsmittel wird in zwei Schritten eingeführt, nachdem die orale Ernährung erreicht ist. zwei Säure-Basen-Status und Elektrolytkonzentrationen werden gemessen. wenn eine metabolische Azidose, definiert als BE < -6 mmol/l, auftritt, wird die Fortifier-Verfütterung gestoppt und nach einer Auswaschphase von drei Tagen wird das Alternativprodukt erneut verwendet, Das Auftreten einer metabolischen Azidose, der Bedarf an oralem Bikarbonat und die Auswirkung auf Längenwachstum und Gewichtszunahme werden registriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • M-V
      • Greifswald, M-V, Deutschland, 17485
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Christoph Fusch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Jens Rochow, MD
        • Unterermittler:
          • Helmut Kuester, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

heranwachsende Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht < 2000g

Ausschlusskriterien:

Angeborene Fehlbildungen Chromosomenstörungen Sepsis Stoffwechselstörungen Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit einer metabolischen Azidose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Notwendigkeit einer oralen Bicarbonat-Verabreichung
Längswachstum
Gewichtszunahme
Aminosäurespiegel in Plasma und Urin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Mitarbeiter

NUMICO,Dr. Heike Mueller, Friedrichsdorf, Germany

Ermittler

  • Studienstuhl: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fortifier 01

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