- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00196482
Fortifiants du lait maternel et état acido-basique
Impact des fortifiants du lait maternel sur le statut acido-basique des prématurés
Essai contrôlé randomisé en double aveugle pour étudier l'impact de deux fortifiants du lait maternel sur l'état acido-basique et la croissance longitudinale et le gain de poids chez les nourrissons prématurés.
Deux compositions différentes sont testées, la principale différence réside dans la composition de l'électrolyte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
M-V
-
Greifswald, M-V, Allemagne, 17485
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Christoph Fusch, Prof. Dr.
-
Contact:
- Jens Rochow, MD
-
Sous-enquêteur:
- Helmut Kuester, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
prématurés en pleine croissance avec un poids de naissance < 2000g
Critère d'exclusion:
malformation congénitale troubles chromosomiques septicémie troubles métaboliques besoin de ventilation mécanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
fréquence de l'acidose métabolique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
besoin d'administration orale de bicarbonate
|
croissance longitudinale
|
gain de poids
|
taux d'acides aminés dans le plasma et l'urine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fortifier 01
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