Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fortifikátory lidského mléka a acidobazický stav

11. září 2006 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Vliv fortifikátorů lidského mléka na acidobazický stav u předčasně narozených dětí

Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající vliv dvou fortifikátorů lidského mléka na acidobazický stav a podélný růst a přírůstek hmotnosti u předčasně narozených dětí.

Testují se dvě různá složení, hlavní rozdíl je ve složení elektrolytu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studují se dvě skupiny, každá po 15 kojencích s porodní hmotností pod 2000 g. Randomizace je zahájena třemi třídami porodní hmotnosti (<1000g, 1000-1500g, 1500-2000g) fortifikátor lidského mléka se zavádí ve dvou krocích po dosažení orální výživy. měří se dva acidobazické stavy a koncentrace elektrolytu. když dojde k metabolické acidóze, definované jako BE < -6 mmol/l, krmení fortifikátorem se zastaví a po třídenním vymývacím období se použije alternativní přípravek. je registrován výskyt metabolické acidózy, potřeba perorálního bikarbonátu a vliv na longitudinální růst a přírůstek hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • M-V
      • Greifswald, M-V, Německo, 17485
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Christoph Fusch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Jens Rochow, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helmut Kuester, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

rostoucí předčasně narozené děti s porodní hmotností < 2000 g

Kritéria vyloučení:

vrozená vývojová vada chromozomální poruchy sepse metabolické poruchy potřeba mechanické ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
četnost metabolické acidózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
potřeba perorálního podávání bikarbonátu
podélný růst
přibývání na váze
hladiny aminokyselin v plazmě a moči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Spolupracovníci

NUMICO,Dr. Heike Mueller, Friedrichsdorf, Germany

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fortifier 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit