Ihmisen maidon vahvistajat ja happo-emästila
maanantai 11. syyskuuta 2006 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Ihmisen maitoa vahvistavien aineiden vaikutus keskosten happo-emästilaan
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin kahden äidinmaidon vahvistajan vaikutusta happo-emästilaan ja pitkittäiseen kasvuun ja painonnousuun keskosilla.
Testataan kahta eri koostumusta, suurin ero on elektrolyyttikoostumuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkitaan kahta ryhmää, joissa kussakin on 15 vauvaa, joiden syntymäpaino on alle 2000 g. Satunnaistaminen aloitetaan kolmella syntymäpainoluokalla (<1000g, 1000-1500g, 1500-2000g) äidinmaidon vahvistaja otetaan käyttöön kahdessa vaiheessa sen jälkeen, kun oraalinen ruokinta on saavutettu.
kaksi happo-emästilaa ja elektrolyyttipitoisuutta mitataan.
kun metabolinen asidoosi, joka määritellään BE < -6 mmol/l, esiintyy, täydennysaineen syöttö lopetetaan ja kolmen päivän huuhtoutumisjakson jälkeen käytetään vaihtoehtoista tuotetta.
metabolisen asidoosin esiintyminen, oraalisen bikarbonaatin tarve ja vaikutus pitkittäiseen kasvuun ja painonnousuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
M-V
-
Greifswald, M-V, Saksa, 17485
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Fusch, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Rochow, MD
-
Alatutkija:
- Helmut Kuester, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kasvavat keskoset, joiden syntymäpaino on alle 2000 g
Poissulkemiskriteerit:
synnynnäiset epämuodostumat kromosomihäiriöt sepsis aineenvaihduntahäiriöt koneellisen ventilaation tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
metabolisen asidoosin esiintymistiheys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
oraalisen bikarbonaatin annon tarve
|
|
pitkittäinen kasvu
|
|
painonnousu
|
|
aminohappopitoisuudet plasmassa ja virtsassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fortifier 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .