모유 강화제 및 산-염기 상태
2006년 9월 11일 업데이트: University Medicine Greifswald
모유 강화제가 미숙아의 산-염기 상태에 미치는 영향
미숙아의 산-염기 상태 및 종적 성장 및 체중 증가에 대한 두 가지 모유 강화제의 영향을 조사하기 위한 이중 맹검 무작위 통제 시험.
두 가지 다른 구성이 테스트되었으며 주요 차이점은 전해질 구성입니다.
연구 개요
상세 설명
출생 체중이 2000g 미만인 영아 15명으로 구성된 2개 그룹이 연구되었습니다. 3개의 출생 체중 등급(<1000g, 1000-1500g, 1500 - 2000g)으로 무작위 분류를 시작하여 구강 수유가 이루어진 후 두 단계로 모유 강화제를 도입합니다.
두 개의 산-염기 상태 및 전해질 농도가 측정됩니다.
BE < -6mmol/l로 정의되는 대사성 산증이 발생하면 강화제 공급을 중단하고 3일의 세척 기간 후 대체 제품을 사용합니다.
대사성 산증의 발생, 경구 중탄산염의 필요성 및 종적 성장에 대한 영향, 체중 증가가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
M-V
-
Greifswald, M-V, 독일, 17485
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Christoph Fusch, Prof. Dr.
-
연락하다:
- Jens Rochow, MD
-
부수사관:
- Helmut Kuester, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
출생 체중이 2000g 미만인 성장기 미숙아
제외 기준:
선천성 기형 염색체 장애 패혈증 대사 장애 기계적 환기 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
대사성 산증의 빈도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
경구 중탄산염 투여가 필요한 경우
|
|
세로 성장
|
|
살찌 다
|
|
혈장과 소변의 아미노산 수치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .