Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniacze mleka kobiecego i status kwasowo-zasadowy

11 września 2006 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Wpływ wzmacniaczy mleka kobiecego na równowagę kwasowo-zasadową u wcześniaków

Randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu zbadanie wpływu dwóch wzmacniaczy mleka kobiecego na stan kwasowo-zasadowy oraz wzrost podłużny i przyrost masy ciała u wcześniaków.

Testowane są dwa różne składy, główna różnica polega na składzie elektrolitów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badano dwie grupy, każda składająca się z 15 niemowląt z masą urodzeniową poniżej 2000 g. Randomizację rozpoczyna się od trzech klas urodzeniowej masy ciała (<1000 g, 1000-1500 g, 1500 - 2000 g). Wzmacniacz mleka kobiecego wprowadza się w dwóch etapach po osiągnięciu karmienia doustnego. mierzone są dwa stany kwasowo-zasadowe i stężenia elektrolitów. w przypadku wystąpienia kwasicy metabolicznej, określanej jako BE < -6 mmol/l, przerywa się podawanie preparatu wzmacniającego i po trzydniowym okresie wypłukiwania stosuje się ponownie produkt alternatywny, rejestruje się występowanie kwasicy metabolicznej, potrzebę doustnego przyjmowania wodorowęglanów oraz wpływ na wzrost podłużny i przyrost masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • M-V
      • Greifswald, M-V, Niemcy, 17485
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Christoph Fusch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Jens Rochow, MD
        • Pod-śledczy:
          • Helmut Kuester, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

rosnące wcześniaki z masą urodzeniową < 2000g

Kryteria wyłączenia:

wrodzone wady rozwojowe zaburzenia chromosomalne posocznica zaburzenia metaboliczne konieczność wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
częstość występowania kwasicy metabolicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
konieczność doustnego podawania wodorowęglanów
wzrost podłużny
przybranie na wadze
poziom aminokwasów w osoczu i moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Współpracownicy

NUMICO,Dr. Heike Mueller, Friedrichsdorf, Germany

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christoph Fusch, Department of Neonatology, University Hospital Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fortifier 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj