レボドパを服用している患者におけるパーキンソン病の治療のためのイストラデフィリン (KW-6002) の研究

包含基準:

1. 英国パーキンソン病協会 (UKPDS) の PD のブレインバンク基準 (ステップ 1 および 2)。
2. Modified Hoehn and Yahr Scale の PD ステージ 2 ～ 4 はオフ状態です。
3. レボドパ/DCIを少なくとも1年間服用しており、過去4週間で用量が安定している。
4. 現在、レボドパ/DCI を 1 日あたり少なくとも 3 回服用しています。
5. 投与量の終了が予測可能。
6. ハウザー版のパーキンソン病日記を満足のいくまで完成させることができる。
7. 2 つの 24 時間日記で平均 120 分のオフ時間を確保します。
8. ランダム化前の少なくとも 4 週間、パーキンソン病の通常の治療限度内で安定した投薬計画が投与されている場合。
9. 少なくとも30歳以上であること。

除外基準:

1. PDに対する脳神経外科治療。
2. 精神病の歴史。
3. 非定型パーキンソン病または続発性パーキンソン病の変異型の診断。
4. 5年以内にがんと診断された場合。
5. あらゆる臓器系の臨床的に重大な病気の診断。
6. ミニ精神状態検査スコアが 25 以下。
7. 除外された薬を服用している。
8. 過去2年以内の薬物またはアルコールの乱用または依存歴。
9. 発作または神経悪性症候群の病歴。
10. 臨床的うつ病。
11. 妊娠中または授乳中の女性。