Um estudo da istradefilina (KW-6002) para o tratamento da doença de Parkinson em pacientes que tomam levodopa

Critério de inclusão:

1. Critérios de banco de cérebro da UK Parkinson's Disease Society (UKPDS) (etapas 1 e 2) para DP.
2. Estágios de DP 2-4 no estado DESLIGADO para a Escala Hoehn e Yahr Modificada.
3. Em uso de levodopa/DCI por pelo menos um ano, dose estável nas últimas 4 semanas.
4. Atualmente, tome pelo menos três doses de levodopa/DCI por dia.
5. Fim previsível do efeito da dose.
6. Capaz de completar satisfatoriamente a versão Hauser de um diário de Parkinson.
7. Tenha uma média de 120 minutos de folga em dois diários de 24 horas.
8. Em um regime estável de medicamentos sendo administrados dentro dos limites terapêuticos normais para a doença de Parkinson por pelo menos quatro semanas antes da randomização.
9. Ter pelo menos 30 anos de idade.

Critério de exclusão:

1. Tratamento neurocirúrgico da DP.
2. História da psicose.
3. Diagnóstico de parkinsonismo atípico ou variante secundária de parkinsonismo.
4. Diagnóstico de câncer em 5 anos.
5. Diagnóstico de doença clinicamente significativa de qualquer sistema orgânico.
6. Pontuação do mini-exame do estado mental de 25 ou menos.
7. Tomar quaisquer medicamentos excluídos.
8. História de abuso ou dependência de drogas ou álcool nos últimos dois anos.
9. História de convulsões ou síndrome neurológica maligna.
10. Depressão clínica.
11. Fêmeas grávidas ou lactantes.